Aprašymas vėluoja dėl 2014/07/30

• Kompozicija
• Prekės formos
• Herceptin (Herceptin): Farmakologinis
• Farmakodinamika ir farmakokinetika
• Indikacijos
• Kontraindikacijos
• Šalutinis poveikis
• Instrukcijas apie Herceptin: naudojimo būdas ir dozavimo vaisto
• Perdozavimas
• Bendradarbiavimas
• Terminai pardavimo
• Laikymo sąlygos
• Galiojimo data
• Analogai
• Atsiliepimai
• Kaina, kur pirkti

Kompozicija

Be to, veikliosios medžiagos kompozicijos apima Herceptin L-histidinas   ir L-histidino hidrochloridas , 1-O-α-D-gliukopiranozil-α-D-gliukopiranozido   (arba α, α-trehalozės), nejoninių paviršinio aktyvumo medžiagų, polisorbatas 20.

Prekės formos

Narkotikų yra skaidraus stiklo buteliukuose kaip liofilizuoti milteliai infuzinio tirpalo. Kiekvienas buteliukas butelis įrengtas su tirpikliu, kuris yra jo kompozicija, apimanti benzilo alkoholio bakteriostatinio vandens.

Aktyviosios medžiagos kiekis vienoje buteliuko Liofilizato gali būti:

• 150 mg;
• 440 mg.

Herceptin (Herceptin): Farmakologinis

Herceptinas yra medicinos imunobiologinių preparatų grupė, naudojama piktybinių navikų gydymui.

Veiklioji medžiaga formulavimas Trastuzumabas   - Sintetinamas naudojant kininio žiurkėno kiaušidžių ląstelėmis ir darančiais priešvėžiniai veiksmų narkotikų kuri yra naudojama tikslingai terapija Krūties vėžys ,

Medžiaga yra taip vadinamas monokloninis (t.y. gaminti tomis pačiomis imuninių ląstelių), kad antikūnai turi galimybę nustatyti ir blokuoti yra Jos-2 receptorius, yra lokalizuota ląstelių membranos paviršiaus naviko ląstelių. Tai, savo ruožtu suteikia galimybę jų nuolatinį augimo nutraukimo, ir - kai kuriais atvejais - sumažinti vėžinis naviko dydį. Šis trastuzumabas neturi sveiko audinio poveikį.

Herceptin, remdamasi genetinių mechanizmų piktybinę transformaciją ląstelių, blokuoja juos ir žymiai sumažina ląstelių jautrumą membranos baltymų kraštutinumų JOS-2 raiška yra tiesiogiai susijusios su tikimybės Krūties vėžys , Šis procesas lėtina skyriaus vėžinių ląstelių ir pašalinti vadinamąjį perprodukcija poveikio procesą.

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Susijusios su vėžio ląstelių augimo HER-2 baltymas yra protoonkogeno   arba, kitaip tariant, bendra genas, kad bent tam tikrų sąlygų: susiliejimo (mutacijos sustiprinti išraišką, pavyzdžiui) gali sukelti vėžį. Jo raiška vyksta apie kiekvieną trečiąją ar ketvirtąją atveju, kai pacientas yra diagnozuota pirminė krūties vėžio , Ji identifikuoja ir labai nepastovi jos-2 dėl išplitusio skrandžio vėžio.

HER-2 baltymas yra ant korpuso tam tikrų vėžinių ląstelių. Jis sukūrė specialų geną, kuris yra žinomas kaip HER-2 / neu, yra už tam tikrą augimo faktoriaus, kuris yra vadinamas žmogaus epidermio augimo faktoriaus receptoriaus. Pritvirtintas prie HER-2 receptorių krūties vėžio ląstelių, pastaroji stimuliuoja jų augimą ir aktyviai dalijant. Kai kurie vėžio ląstelės yra apibūdinama padidėjusiu numeris HER-2 receptoriaus, kuri leidžia nustatyti vėžys, laikomas HER-2 teigiamas. Neoplazmų šio tipo diagnozuota vienas iš penkių moterų, sergančių krūties vėžys ,

Dalis Herceptin Trastuzumabas   teikti blokavimo veiksmų dėl nenormalių ląstelių proliferacija sergantiems pacientams raiškos HER-2. Panaudojimas kaip monoterapija preparato HER-2 metastazinį krūties vėžio, vykstančio terapijos, kaip antrosios ir trečiosios linija, gydymui leidžia pasiekti 15 tiprotsentnoy bendras dažnio atsakas ir padidinti išgyvenimo mediana pacientų iki 13 mėnesių.

Herceptin naudoti kartu su docetakselis , anastrozolo   arba paklitakselis   moterims, sergantiems metastazavusiu krūties vėžiu padidėja:

• bendras atsako dažnis;
• Vidutinis laiko tarpas iki ligos progresavimo (kai kuriais atvejais beveik dvigubai);
• išlikimo laikotarpį;
• bendro dažnio poveikis;
• klinikinių tobulinimo dažnį.

Be skyrimo po operacijos ar pagalbinio (adjuvantiniam) gydymui po chirurginio gydymo pacientams, kuriems yra diagnozuota anksti krūties vėžys yra labai sustiprintas narkotikų:

• išgyvenimo be simptomų atsiradimo trukmė;
• Išgyvenimo be pasikartojimo ligos;
• Išgyvenimo be tolimų metastazių atsiradimo.

Antikūnai prieš trastuzumabu   aptikta vieną iš 903 moterų, tačiau, tuo metu alerginės reakcijos į vaisto nėra.

Herceptin farmakokinetikos parametrai priklauso nuo dozės priklausomas: Kuo jis didesnis, tuo daugiau vidutinis pusinės eliminacijos periodas Trastuzumabas   ir mažesnių vaisto klirensas.

Farmakokinetikos rodmenys nepakito, o susitikimo su Herceptin anastrozolo , Be to, iš paskirstymo Trastuzumabas   organizme. , Neatlikta farmakokinetinių tyrimų su pacientais, senyvo amžiaus narkotikų, kenčiantiems nuo inkstų ir / ar kepenų nepakankamumas, iki šiol.

Indikacijos

Vaistas yra skiriamas gydymo Metastazavusiu krūties vėžiu   pacientams, kuriems nustatytas superekspresija HER-2. Herceptin veiksmingumas yra švenčiama kaip kai naudojamas kaip monoterapija po procedūros Chemoterapija Ir kartu su kitais vaistais. Kaip taisyklė, sudėtinga terapija ankstesnė chemoterapija nėra susijęs su tuo pat metu paskyrimą Herceptin paklitakselis   arba docetakselis , Pacientams, sergantiems teigiamų estrogenų ir / arba progesterono receptorių, taip pat leidžiama narkotiko, vartojami kartu su vaistais, aromatazės inhibitorių.

Pradžioje ligos stadijose, kuris nėra būdinga tai, kad paciento su HER-2 metastazinį krūties vėžio buvimo, narkotikų yra nustatytas kaip adjuvanto:

• Po   chirurgija ;
• baigus kursą Chemoterapija   (kaip adjuvantu ir neoadjuvantu);
• baigus kursą   spindulinė terapija ,

Kontraindikacijos

Pagrindinis kontraindikacija Herceptin Padidėjęs jautrumas   pacientas aktyvaus agento arba bet pagalbinių komponentų preparato (įskaitant benzilo alkoholis ).

Su kruopštaus pasiruošimo rekomenduojama paskirti:

• moterų kenčia nuo koronarinės širdies ligos ;
• pacientams, sergantiems atsparia aukšto kraujospūdžio ir Širdies nepakankamumas ;
• pacientai, kurie buvo apdoroti toksinis vaistų (pvz, antraciklinai   arba ciklofosfamido );
• jei krūties vėžys Kartu vartojami ligos plaučiuose;
• jei navikas yra skiriamas Metastazė   plaučiai;
• vaikai (nes veiksmingumas ir saugumas gydant Herceptin Šio pacientų grupės netirta).

Taip pat laikantis atsargumo priemonių paskirtus vaistus pacientams ankstyvosiose stadijose jos-2 teigiamu krūties vėžio, kuriame teigiama:

• stazinis širdies nepakankamumas   (istorijoje);
• atsparus terapijos aritmija ;
• reikia gydytis angina ;
• širdies liga Pasižymi klinikinės reikšmės;
• transmuralinis miokardo infarktas   Pasak elektrokardiogramos;
• stabili aukšto kraujo spaudimo, atsparumas gydymui.

Šalutinis poveikis

Kaip ir dauguma anti-vėžinių agentų (Vikipedija patvirtina šį faktą) vaistas tam tikru mastu turi toksinį poveikį gali sukelti nepageidaujamas reakcijas, o kai kuriais atvejais mirties. Labiausiai tikėtini šalutiniai poveikiai Herceptin, kurie pasireiškia gydymo jis per:

• įvairių rūšių infuzijos reakcijų (paprastai jie atsiranda po pirmosios injekcijos ir išreikštas kaip drebulys , karščiavimas , dusulys , Išbėrimo atsiradimo, didinant silpnumas ir tt);
• Bendrosios reakcijos (nuovargis, krūtų jautrumas, į gripą panašūs simptomai   ir tt);
• disfunkcija virškinimo sistemos ( pykinimas, vėmimas Simptomai gastritas, sutrikimai išmatose   ir tt);
• disfunkcija ir raumenų sistemos (skausmas galūnėse, artralgija   ir tt);
• odos reakcijos (bėrimas, niežulys, dilgėlinė   ir tt);
• disfunkcija, širdies ir kraujotakos sistema (kongestinis širdies nepakankamumas , vazodilatacija , tachikardija   ir tt);
• sutrikimai kraujodaros sistemai ( leukopenija , trombocitopenija   ir tt);
• disfunkcija nervų sistemos (galvos skausmas, parestezija , Padidėjęs raumenų tonusas, ir tt);
• sutrikimai, kvėpavimo organų ( dusulys Kosulys, kraujavimas iš nosies, gerklės skausmas ir gerklas, ir tt);
• sutrikimai Urogenitalinę sistemą veikiantys ( cistitas , virškinimo trakto infekcijos,   ir tt);
• sutrikęs regėjimas ir klausa;
• Šalutinis poveikis, kurį sukelia padidėjęs jautrumas vaistams ( angioneurozinė edema , anafilaksinis šokas Alerginė reakcija).

Instrukcijas apie Herceptin: naudojimo būdas ir dozavimo vaisto

Naudojimo instrukcija Herceptin įspėja, kad vaistas yra skirtas tik intraveninės lašinės. Boliusinis draudžiama.

Trukmė į veną lašinamas infuzijos   yra 1, 5 valandos (arba 90 minučių) apkrova (maksimalus) dozė Trastuzumabas 4 mg per 1 kg kūno masės pacientui.

Jei per įpurškimo šalutinių reakcijų, kurios gali būti išreikštas kaip karščiavimas arba šaltkrėtis, dusulys, švokštimas išvaizda ir tt, infuzijos sustabdytas ir atnaujintas tik po visiško išnykimo nemalonių klinikinių simptomų.

Per palaikomojo gydymo dozės Trastuzumabas   sumažinti perpus (iki 2 mg per 1 kg kūno masės pacientui). Tai procedūrų infuzijos 1 kartus per savaitę įvairovė.

Su gera ištvermės praėjusių Herceptin dozė duodama lašeline pusvalandį, kol liga neprogresuoja.

Perdozavimas

Klinikiniai tyrimai parodė, kad jokių narkotikų perdozavimo Herceptin. Įvadas vienos dozės, kuri būtų viršyti 10 mg Trastuzumabas   vienam buvo atliktas 1 kg kūno svorio.

Bendradarbiavimas

Konkretūs vaistų sąveikos tyrimų su kitais vaistais neatlikta žmonėms. Kliniškai reikšmingos sąveikos su kitais vaistais Herceptin buvo naudojami pacientams tuo pačiu metu su juo buvo nustatyta.

Mes negalime leisti atskiesti ar maišymo infuzinį tirpalą su kitais vaistais. Visų pirma, ji turi būti pagaminti ne gliukozė Nes pastarosios išprovokuoti baltymų agregaciją ,

Herceptinas pasižymi gera suderinamumą su infuzija pakuočių polivinilchlorido, polietileno arba polipropileno.

Terminai pardavimo

Atostogos Herceptin atliekami su receptu.

Laikymo sąlygos

Produktas yra laikomi esant temperatūrai tarp 2 ir 8 ° C Paruošta infuzinį tirpalą tokiu temperatūros sąlygomis yra stabilus jų farmakologines savybes, už 28 dienų. Tai yra dėl to, kad konservantas kiekio bakteriostatinio vandens, kuris naudojamas kaip tirpiklis liofilizuotų miltelių ir todėl daugkartinio naudojimo koncentrato. Pasibaigus 28 dienų pabaigos, sprendimas turi būti sunaikintos.

Kai šaltyje išdžiovinti praskiedimas vandeniu sudėtyje nėra konservantų, koncentratas turi būti vartojamas nedelsiant.

Įdėkite infuzijos pakete Herceptin sprendimas laikyti 24 valandas, su sąlyga, kad paisoma anksčiau, temperatūrą, sprendimas buvo parengtas griežtai aseptinėmis sąlygomis.

Galiojimo data

Vaistas yra laikoma, naudojamą 4 metus.

Analogai

Analogas yra narkotikas Herceptin Trastuzumabas   (Trastuzumabas).

Atsiliepimai Herceptin

Atsiliepimai Herceptin liko moterys, kurie buvo gydomi ji veda prie išvados, kad daugeliu atvejų vaistas buvo gerai toleruojamos. Paprastai, sunku praeiti tik savo pirmojo pakrovimo, dozės įvedimą, vėliau lašintuvu neerzinkite didelį neigiamą reakciją, o kartais ir ne pridėdama nepageidaujamų reiškinių.

Tuo pačiu metu pagyrė Herceptin įdėti ne tik moterims pirmaujančių kovą su krūties vėžys Tačiau jų gydytojai.

Kaina Herceptin

Šis produktas neturi priklausyti nuo pigių vaistų kategorijai. Taigi, Herceptin 440 mg kaina yra apie apie 70 tūkst Rusijos rublių. Per šiuos metus C JAI-2 teigiamu krūties vėžiu pacientui reikia 17 infuzijas per 12 mėnesių (ty, kartą per tris savaites). Tačiau įvesdami į paieškos tekstą " pardavimo Herceptin "Jūs rasite skelbimus moterų, kurie paliko atsargas narkotikų po gydymo, iš kurių jie yra pasirengę atsikratyti pusę kainos.

Pirkti Maskvoje, narkotikų gali būti licencijuojama farmacijos grandines, taip pat specializuotose onkologijos vaistinės (vadinamoji Vaistinės Onco-pagalba ).