Aprašymas vėluoja dėl 2014/08/23

• Kompozicija
• Prekės formos
• Farmakologinis
• Farmakodinamika ir farmakokinetika
• Indikacijos
• Kontraindikacijos
• Šalutinis poveikis
• Naudojimo instrukcija Diklaka: dozavimo ir dozės
• Perdozavimas
• Bendradarbiavimas
• Terminai pardavimo
• Laikymo sąlygos
• Galiojimo data
• Atsiliepimai
• Kaina, kur pirkti

Kompozicija

Vienas enterinės dengta tabletė yra 50 mg Diclac natrio diklofenakas   ir pagalbinių ingredientų kiekis.

Vienas iš tirpalo buteliuke injekcijoms į raumenis, kurių sudėtyje yra 75 mg Diklak natrio diklofenakas   ir pagalbinės medžiagos:

• n-acetilcisteino;
• benzilo alkoholis;
• manitolis (E421),
• natrio hidroksidas;
• propilenglikolis;
• injekcinis vanduo.

Viena tabletė Diklak Modifikuoto atpalaidavimo gali būti 75 arba 150 mg veikliosios medžiagos + skaičiaus pagalbinių medžiagų.

Iš 1 gramo gelio išoriniam naudojimui Diklak struktūra apima 50 mg natrio diklofenakas Ir izopropilo alkoholio, išgrynintas vanduo, makrogolis glicerolis cocoate 7, hipromeliozė, skonio aliejus "Puokštė" WN 4507 kaip pagalbinis komponentas.

Tiesiosios žarnos žvakutės yra 50 mg Diklak natrio diklofenakas Ir 1, 2-propilenglikolis, Witepsol ir aerosilo, kaip pagalbinių komponentų.

Prekės formos

Narkotikų Diklak turi keletą dozavimo formas:

• enteriniai dengtos tabletės №20;
• injekcinis tirpalas į raumenis, galima ampules su 3 ml talpos, №5;
• Modifikuoto atpalaidavimo tabletė natrio diklofenakas   75 mg №20 ir №100;
• Modifikuoto atpalaidavimo tabletė natrio diklofenakas   150 mg №20 ir №100;
• 5% gelio tūbelėse, kurių talpa 50 g;
• 5% gelio vamzdžių su talpa 100 g;
• 50 mg tiesiosios žarnos žvakutės, №10.

Farmakologinis

Diklak tabletės, tiesiosios žarnos žvakutės ir sprendimai injekcijų į raumenis, priklauso nesteroidinių priešuždegiminių vaistų, ir reumato grupei.

Gelis Diklak nurodo Farmakoterapinė grupė narkotikų, kad yra uždedama skausmui malšinti raumenų ir sąnarių.

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Preparatas yra Diklak diklofenako natrio - narkotikų nesterilūs struktūrą, iš feniletano (Alpha-toluilo rūgšties) išvestinės ir turintys galimybę išreiškė:

• Priešuždegiminiais ;
• anestetikas ;
• priešreumatiniai ;
• karščiavimą poveikis ,

Veikimo mechanizmas diklofenakas   sumažėja iki:

• tai aktyvumo slopinimo dalyvauja sintezės prostanoidais   ir iš metabolinių reakcijų arachidono rūgšties fermento ciklooksigenazės (COX) kaskados;
• Iš biosintezės slopinimas prostaglandinai Žaidžia vadovaujantį vaidmenį uždegimas, skausmas ir karščiavimas plėtrai;
• Į pralaidumo sumažėjimas kapiliarai ;
• membrana stabilizavimas Lizosomos ;
• slopinimas agregacijos Trombocitų , Kuris išprovokavo nukleotidų adenozino difosfatas ir pluoštinių baltymus Kolagenas ;

Taikymas natrio diklofenakas   Jis pagerina paveikto variklio patologinio proceso gebėjimas sąnariai , Gerina judesių amplitudė jų, o taip pat į skausmo intensyvumą su poilsio ir judant sumažėjimą.

Atliko vitro eksperimentų taikymo natrio diklofenakas   dozėmis, lygiaverčių naudojamas gydyti pacientams, parodė, kad vaistas nesukelia slopinimą biosintezės proteoglikanų   (angliavandenių ir baltymų komponentai) kremzlė ,

Pacientai, turintys skausmas ir uždegimas yra dėl traumos ar operacijos, Diklak:

• greitai ir efektyviai malšina skausmą   (spontaniškai vyksta, ir skausmas, kuris daro jaučiamas važiuojant);
• sumažina sunkumą edema Dirbtinis uždegimą;
• sumažina simptomus ryte standumas.

Nemaža skausmą malšinantis poveikis vaisto taip pat skiriama pacientams, sergantiems simptomams gydyti Diklakom saikingai ir stipriai išreikšta taip pat ne reumatine skausmo pobūdis   kilmės.

Teigiamų terapinių poveikių po injekcijos Diklaka vystosi apie pusvalandį (o kartais tik po 15 minučių). Be to, injekcijos Diklaka gerokai palengvinti pacientams, kenčiantiems nuo priepuolių būklę migrena ,

Be to, vaistas yra tinkamas, kad sustabdytų simptomai skausmo   ir sumažinti kraujo netekimo moterims su sunkumą dismenorėja   pagrindinis tipas.

Tais atvejais, kai diklofenakas   skiriamas kartu su opoidnymi analgetikais atleisti pooperacinį skausmą, už narkotinių analgetikų poreikis yra žymiai sumažėja.

Injekcinis tirpalas į raumenis, rekomenduojama pradiniuose etapuose gydymo reumatinių ligų   degeneracinių ir uždegiminių sutrikimų, taip pat, kaip ir pašalinimo skausmas Kurie yra lydimi uždegimo ne reumatinės ligos gamtos   kilmės.

Gelis Diklak reiškia nesteroidinis priešuždegiminis vaistą nuo išorinio naudojimo iš alfa-toluilo rūgšties grupės.

Produktas yra būdinga tai, kad gebėjimą teikti vietos priešreumatiniai , analgetikas   ir priešuždegiminis Kurioje ji yra dėl to, gebėjimo būdamas dalis natrio diklofenakas   slopina biosintezę prostaglandinai Kokie yra tarpininkai skausmas   ir uždegimas.

Taikymas tepalų Diklak:

• Jis mažina skausmo intensyvumą, kurioje aptiktas virusas sąnariai   ir raumuo (tiek ramybės ir judant);
• pagerina variklio aktyvumą patologiniam procesui paveiktų sąnarių.

Po to, kai peroralinio narkotikas enteriniu dengtos tabletės formoje natrio diklofenakas   greitai ir visiškai absorbuojamas iš skrandis   ir virškinimo trakto , Maisto paveikia įsisavinimo lygis, lėtėja, tačiau absorbuojamos medžiagos kiekis išlieka nepakitęs.

Po to, kai į raumenis administravimo Diklaka dozėmis, atitinkančio 75 mg natrio diklofenako, absorbcijos veikliosios medžiagos procesas prasideda tuoj pat. Maksimali koncentracija plazmoje vaisto yra 2, 5 mikrogramų / ml (ir 8 mol / L), po to, kai buvo pastebėta, dvidešimt minučių po injekcijos.

Tarp absorbuotą dozę narkotikų medžiagos kiekį, ir pastebėtas tiesinis ryšys.

Farmakokinetikos parametras AUC plotas po kreive, rodantis "veikliosios medžiagos koncentracija - laikas" po injekcijos į raumenis, į veną arba Diklaka maždaug du kartus, kad po vaisto gerti ar į tiesiąją žarną.

Taip yra todėl, kad pastaruoju atveju, apie 50% veikliosios medžiagos yra veikiami metabolizacijos procesus jau per pirmą praėjimą per kepenys ,

Po pakartotinio įvedimo natrio diklofenakas   jos farmakokinetikos parametrai nesikeičia. Pagal rekomenduojamą dozavimo intervalai instrukcijų kaupimosi veikliosios medžiagos organizme nepastebėta.

Bruožas tablečių Diklak ID yra tai, kad viena šeštoji iš jos nariams, kaip veiklioji sudedamoji natrio diklofenakas   išleistas greitai, o likusi ⅚ jos visos sumos išleista palaipsniui.

Dėl farmakologinių poveikį šios derinio vieną dviejų sluoksnių tabletė yra numatyta:

• greitą vaisto veikimo pradžią narkotiko;
• nuolatinę cirkuliaciją natrio diklofenakas   į sisteminę kraujotaką ir, kaip pasekmė, ilgai terapinio poveikio, kuris yra stebimas net dienos metu.

Panaudojus Tabletę Diklak ID per os diklofenakas   visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto , Maksimali stebėta koncentracija plazmoje intervale nuo 1 iki 16 valandų po nurijimo (vidutiniškai skaičius pasiekia savo didžiausią vertę, po dviejų ar trijų valandų po vaisto vartojimo).

Tarp absorbuotą dozę narkotikų medžiagos kiekį, ir pastebėtas tiesinis ryšys.

Kai organizme, diklofenakas   beveik 100% (ir, tiksliau, bent 99, 7%) jungiasi su plazmos baltymų Daugiausia - su albuminas , Skirstymo medžiagos kiekis yra intervale nuo 120 iki 170 ml / kg intervale.

Koncentravimas diklofenakas   užpildyti sąnarių ertmes sinovijos skysčio   po to, kai gavimo Diklaka vidų tablečių stebėtų po trijų iki šešių forma, ir po injekcijos - turi nuo dviejų iki keturių valandų.

Pusinės eliminacijos periodas medžiagos sinovijos skysčio   Ji skiriasi nuo trijų iki šešių valandų.

Dvi valandas, po to, kaip jo koncentracijos plazmoje rodiklis pasiekia savo didžiausią normą diklofenakas   į sinovijos skysčio   Ji tampa didesnė už jo koncentracija plazmoje, ir šis poveikis yra palaikoma per kitus dvylika valandų.

Gavęs tabletės Diklak apie 50% vienos dozės natrio diklofenakas   metabolizacijos jau veikiami per pirmąjį perdavimą per audinio kepenys   ir kad tik 35 iki 70% absorbuotos medžiagos pasiekia poslepechenochnoy apytaką nepakitusios formos.

Diklofenakas dalies biotransformuoja gliukuronizuojami pirminės molekulės, bet didesniu mastu hidroksilinimo ir methoxylation reakcija.

Kaip iš šių procesų rezultatas gaminti keletą fenolio metabolitų, tik du iš jų turi biologinį aktyvumą, kuris, tačiau, yra mažesnis aktyvūs pradinės medžiagos.

Pusinės eliminacijos laikas diklofenakas   iš organizmo jis yra tarp vienos ir dvi valandas, ir ji neturi įtakos funkcinio aktyvumo inkstas   ir / arba kepenys ,

Indikatorius sisteminis klirensas medžiaga plazma   Ji yra iš 207 iki 319 ml / min diapazone.

Dauguma gavo kūną diklofenakas   (apie 60%) išsiskiria inkstas   metabolitų forma, šiek tiek mažesnis nei 1% nepakitusio medžiagos sudaro liekaną - kaip metabolitų su tulžis ,

Priskiriant Diklak sprendimą gydant pacientus specialių grupių farmakokinetikos skirtumų savybių vaisto buvo nustatyti (įskaitant bet kokius amžiaus priklausomybės absorbcijos, metabolizmo ir ekskrecijos veikliosios medžiagos iš organizmo skirtumus).

Juk 15 minučių laiko kai kurių senyvų pacientų įvedama tirpalą į veną norma, koncentracija kraujo plazmoje natrio diklofenakas   Ji padidėjo apie 50%, palyginti su jaunų sveikų asmenų.

Pacientai, kuriems sutrikusi funkcinio aktyvumo inkstas   Pagal Rekomenduojamas dozavimo režimas nuo narkotikų instrukcijas nepastebėta kaupimosi organizme natrio diklofenakas ,

Jei pacientams, sergantiems Diklakom kepenų cirozė   arba hepatito   lėtinės formos farmakokinetinės savybės diklofenakas   Tai buvo tokia pati, kaip ir tuo atveju, kai kalbama apie pacientų gydymui su sveikas kepenys ,

Po to, kai taikymo geliu forma Diklaka natrio diklofenakas   lėtai ir tik iš dalies absorbuojamas ant odos paviršiaus. Už koncentracija plazmoje pasiekia maksimumą po šešių iki devynių valandų.

Vidutinis išlaikymo laikas veikliosios medžiagos sisteminės kraujotakos - apie devynių valandų, kuris yra žymiai didesnis nei po vidaus naudojimui vaisto, kuris yra nuo vienos iki dviejų valandų.

Po vietiniam procesų metabolizacijos ir ekskrecijos diklofenakas   tapatūs kūno, po sisteminio administravimo narkotikų. Indikatorius privalomas diklofenakas   su plazmos baltymų   yra 99%.

Po greito metabolizacijos į   kepenys   hidroksilinimo ir privalomas gliukurono rūgšties maždaug ⅔ medžiaga išsiskiria inkstas Ir kitiems - tulžis ,

Indikacijos

Indikacijos žarnyno dengtos tabletės Diklak yra:

• degeneracinė reumatinė liga ir uždegimo (pvz reumatoidinis artritas arba osteoartritas );
• simptomai skausmas   lokalizavimo stuburo;
• reumatinės minkštųjų audinių ( sąnarių reumatas );
• ūmus išpuolių podagrinio artrito ;
• lydi uždegimas ir patinimas audinių skausmo sindromas   po traumos ar operacijos (įskaitant skausmo sindromas Tai pasireiškia po ortopedinės ar dantų gydymo);
• ginekologinės ligos lydi uždegimas ir simptomai skausmas   (pvz, adneksito   arba dismenorėja   pagrindinis tipas);
• būti sunkus ENT ligos Lydimas skausmas (vaistas skiriamas kaip papildoma).

Sprendimas Diklak nustatyta injekcinis pacientams, sergantiems į raumenis:

• reumatinių ligų degeneracinių ir uždegimo (pvz   reumatoidinis artritas   arba osteoartritas );
• ūmus išpuolių podagrinio artrito ;
• tulžies skausmai ;
• inkstų dieglius ;
• lydi uždegimas ir patinimas audinių potrauminio skausmo ;
• skausmas Mes vystosi pooperaciniu laikotarpiu;
• protekayuschmi sunkios išpuolių migrena ,

Intraveninių narkotikų tikslinga nustatyti prevencijai ir gydymui pooperacinis skausmas ,

Tabletės nustatyta Diklak ID:

• prie reumatas ;
• siekiant palengvinti simptomus pooperacinis   ir potrauminio skausmo ;
• į ligų būklėms, kurios lydi tam tikrų ginekologinių ligų.

Tiesiosios žarnos žvakutės yra rekomenduojama skirti:

• uždegimo ir degeneracinių procesų aktyvina uždegiminių formų reumatas   (pavyzdžiui, poliartritas   lėtinė forma,   neuritas   arba neuralgija );
• kai minkštųjų audinių pažeidimai reumatinės genezė ;
• prie potrauminio   arba pooperacinis skausmas Kuris lydi skausmingas patinimas audinių ir iš uždegiminio proceso plėtrą;
• uždegiminio skausmo būsenos gamtos ne reumatinės kilmės.

Diklak gelis yra naudojamas simptominiam gydymui skausmo, abstinencijos simptomų, uždegimo ir patinimą audinių pašalinimo:

• įvairių tipų trauminių sužalojimų minkštųjų audinių ( patempimas , raumuo , dislokacija , hematomos   ir tt);
• Lokalizuota formos uždegiminių reumatinių ligų (pavyzdžiui, tendinitas   arba periartropatii );
• lokalizuotas formų reumatas Lydimas degeneracinių procesų vystymosi (pavyzdžiui, osteoartritas periferinių sąnarių arba osteoartrito, stuburo ).

Kontraindikacijos

Kontraindikacija Diklaka tablečių pavidalu, sprendimai ir žvakutės yra:

• Padidėjęs individualus jautrumas diklofenakas   arba bet kuris iš komponentų, esančių kiekvienos iš šių vaisto formų;
• pasitaiko ūmios formos opaligė   arba žarnyno ;
• kraujavimas iš virškinimo trakto ;
• perforacija skrandžio   arba žarnyno ;
• inkstų , širdis   arba kepenų nepakankamumas   sunki;
• pažeidimas kraujodaros   neaiški pobūdis kilmės;
• paskutinis trimestras nėštumas ;
• žindymo laikotarpis ,

Diklak nenurodyta pacientams, kurie atsako į gydymą acetilsalicilo rūgštį   arba kitais nesteroidiniais priešuždegiminiais vaistais yra sukurta traukuliai astma , Simptomai Ūminio rinitas   ir dilgėlinė ,

Kontraindikacija tablečių Diklak amžiaus 15 metų. Diklak tirpalas yra kontraindikuotinas pacientams mažiau nei amžiaus 18 metų. Tiesiosios žarnos žvakutės draudžia nurodymą, kad vaikams iki 12 metų, ir sergantiems simptomų proktitas ( uždegimas tiesiosios žarnos ).

Kontraindikacija gelio Diklak yra:

• Individualus jautrumas diklofenako arba bet kuriai pagalbinei formuluojant pagalbinei medžiagai;
• , jei pacientas turi traukulių astma , dilgėlinė   arba rinitas   Ūmi;
• nosies polipai   (įskaitant istoriją);
• angioneurozinė angioneurozinė edema   istorija;
• padidėjęs individualus jautrumas analgetikų, ir, visų pirma, kad nuo reumato narkotikų;
• paskutinis trimestras nėštumas ,

Šalutinis poveikis

Diklaka dozuotos formos, skirtos vartoti per burną, gali sukelti:

• Pažeidimus Kraujotakos   ir limfinės sistemos Kuris yra išreikštas įvairiomis formomis anemija Įskaitant aplazinė ir hemolizinė, sumažinti skaičių leukocitų ,   Trombocitų   ir neutrofilinių granulocitų (visi šie reiškinius priklauso nuo labai retas kategorijoje).
• Sutrikimai Imuninė sistema , Išreikštas padidėjusio jautrumo reakcijų forma, anafilaktoidinės reakcijos , angioneurozinė edema   (retai).
• Labai retais atvejais - psichikos sutrikimai Išreikštas dezorientacija   kosmoso įvyksta depresija , košmarai , padidėjo dirglumas , Įvairių tipų psichikos sutrikimų.
• Pažeidimus Nervų sistema : Dažnai - galvos skausmas , svaigulys ; Retais atvejais - padidėjo mieguistumas ; labai retais atvejais - jautrumo sutrikimai, skonio sutrikimai, atminties sutrikimai, aseptinis meningitas Pasirodymas drebulys , Sutrikimai Smegenų kraujotaką , Košmarų atsiradimas, dirglumas.
• Tais retais atvejais - regėjimo sutrikimas Jo neryškus , šešėlius daiktų ,
• Klausos negalią Kuris yra išreiškiamas: dažnai - į formos svaigulys ; labai retai - dėl klausos sutrikimų forma, spengimas ausyse ,
• Pažeidimus Širdelės : širdies plakimas , Krūtinės skausmas, simptomai Širdies nepakankamumas Plėtros miokardo infarktas   (Visi šie reiškinių, yra labai retas).
• Pažeidimus   kraujagyslių sistema : arterinė hipertenzija , vaskulitas (labai retai).
• Pažeidimus Kvėpavimo sistema Retai - astmos priepuoliai   (įskaitant dispnėją) ir simptomų atsiradimo b ronhospasticheskogo sindromas ; Labai reti - iš alveolių sienelių pralaimėjimas ir / ar intersticinė audinio šviesa Lydimas fibrozė ,
• Pažeidimus Virškinimo sistema , skrandis   ir virškinimo trakto : Dažniausiai - išpuoliai pykinimas , vėmimas , dispepsinių sutrikimai , Pilvo skausmas, padidėjimas dujų susikaupimas Požymiai anoreksija ; Retais atvejais - gastritas , kraujavimas iš virškinimo trakto Kraujo pasirodymas vėmaluose viduriavimas su krauju , melena Plėtros opaligė   ir / arba žarnyno   (opos ir gali lydėti kraujavimas ir / ar perforacija); labai retais atvejais - kolitas Įskirtinai opinis   ir hemoraginis kolitas , vidurių užkietėjimas Plėtros   stomatitas Iš susiaurėjimų atsiradimas diafragmopodobnyh žarna , Įvairūs sutrikimai, stemplės, pankreatitas ,
• Pažeidimus kepenų ir tulžies sistemą : Padidėjęs ląstelėje fermentų ALT ir AST ( transaminazių ); retai - simptomų atsiradimo hepatito   ir sutrikimai kepenys ; labai retai - apie žaibinis plėtra (Ultrasparčioji) hepatito , Miršta nuo kepenų audinio ( gepatonekroz ), Plėtros Kepenų nepakankamumas ,
• Pažeidimus Šlapimo sistema : Labai retais atvejais - ūmų simptomų atsiradimas inkstų nepakankamumas , nekrotizuojančia papillitis Į šlapime išvaizda sumaišyti su krauju, padidėjusi baltymas šlapime, simptomų vystymasis nefrozinis sindromas , intersticinio nefrito ,

Retais atvejais vaistas gali sukelti edema ,

Gydymas sprendimas Diklak negalima atmesti kaip tikėtina, kad sukurti abscesas   injekcijos (labai retai) vietoje;  

  ir , autoimuninės ligos, ,

• niežulys , , Išvaizda , papulių   ir pustulių kontaktinis dermatitas   ; ,
• angioneurozinė edema dusulys  
• astma  

skrandis   ir   natrio diklofenakas  

  arba dusulys ,

diklofenakas diklofenakas ,

diklofenakas ,   menstruacinių ciklų

skausmas ,

inkstas   ir / arba

skausmas  

Paros dozė   natrio diklofenakas   ,

,

migrena   diklofenakas , natrio diklofenakas   per dieną.

natrio diklofenakas ,

natrio diklofenakas  

diklofenakas   natrio diklofenakas ,

diklofenakas  

diklofenakas ,

• diklofenakas ;

skausmo sindromas Artritas

Perdozavimas

diklofenakas  

• virškinimo trakto ;
• );

Apsvaigimas   inkstų nepakankamumas   ,

 

• ;
• inkstų nepakankamumas ;
• virškinimo trakto ;

diurezė   arba plazmos baltymų  

diklofenakas  

skrandis  

Bendradarbiavimas

Digoksinas

 

Nors atsižvelgiant diklofenakas     hiperkalemija ,

Vartojimas kartu su acetilsalicilo rūgštį   diklofenakas ,

Pagal veiksmų diklofenakas Ciklosporinas ,

Gydymas vaistais diklofenakas   - Arba hipoglikeminius agentai   ,

Metotreksatas   diklofenakas   Metotreksatas  

antikoaguliantai   kraujo krešėjimo ,

Terminai pardavimo

Laikymo sąlygos

Galiojimo data

Kaina