Aprašymas vėluoja dėl 2014/08/11

• Kompozicija
• Prekės formos
• Farmakologinis
• Farmakodinamika ir farmakokinetika
• Indikacijos
• Kontraindikacijos
• Šalutinis poveikis
• Instrukcijos Divigel: Dozavimas ir vartojimo būdas
• Perdozavimas
• Bendradarbiavimas
• Terminai pardavimo
• Laikymo sąlygos
• Galiojimo data
• Įspėjimai
• Su alkoholiu
• Nėštumo metu (ir žindymo) Per
• Atsiliepimai
• Kaina, kur pirkti

Kompozicija

Be gelio Divigel apima:

• Estradiolis   (Oestradiolum), esant 500 mg arba 1 g dozę;
• Karbomeras 974P   (Carbomerum 974P);
• trietanolaminui   (Trietanolaminas);
• propilenglikolis   (Propilenglikoliu);
• 96% etanolis   (Aethanolum 96%);
• Išgrynintas vanduo (Aqua Purificata).

Prekės formos

Vaistas yra prieinama iš transderminio gelio formos gydymui simptomų, estrogenas deficitas. Opalinis gelis turi vientisos masės formą ir supakuoti į maišus laminuotos aliuminio folijos №28. Aktyviosios medžiagos kiekis vienoje pakuotėje - 500 mg, arba 1 grame.

Farmakologinis

Divigel priklauso nuo narkotikų kategorijai, kad yra naudojami korekcijos sukeltų sutrikimų pasireiškimo menopauzė Ir ji turi ant kūno, išreikštą estrogeninio   veiksmų.

Terapinis poveikis jos taikymo yra pasiryžusi veikla Estradiolis - estrogenas   reiškia identiški jų savybes, cheminius, biologinius ir farmakologiniai parametrus endogeninio estradiolio Kuris gaminamas moters organizme Kiaušidžių folikulo vieneto Pradedant nuo pirmojo pasirodymo mėnesinių   kraujavimas ir iki menopauzė ,

Juose pagal priimtą klasifikavimo narkotikų Estradiolis   Jis priklauso farmakologinių grupių:

• Estrogenai ,   progestins ; jų antagonistai   ir   homologai ,
• Priešvėžiniai hormoniniai vaistai   antagonistai hormonai ,

Veiksmo medžiagos siekiama kompensuoti deficitą Gerokai enskih lytiniai hormonai   ir skatinti veikla Estrogenas   receptoriai lokalizuotas tikslinių ląstelių.

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Sintetiniai Estradiolis   - Balti milteliai, su kristalinės struktūros, kuri yra iš esmės netirpus vandenyje, prastai tirpsta aliejų augalinės kilmės, tačiau yra labai tirpi alkoholiai , acetonas , dietilendiokside   ir kiti organiniai tirpikliai.

Estradiolis   turi galimybę prasiskverbti difuzijos į ląstelę, kuri vėliau yra pernešamas į ląstelės branduolį sudaro ryšį su konkrečios estrogeninio   receptoriai ir formos ligando-receptoriaus kompleksas ,

Receptoriai estrogenas   Jie pasitaiko skirtingų audinių, bet ir jos didžiausias dydis yra pateiktas moterų lytinių organų žalojimu : Visų pirma gimda , pagumburio-hipofizės sistemos , kepenys , makštis , kiaušidė , pieno liaukos Bei kaulai ,

Išsilavinę ligando-receptoriaus kompleksas:

• reaguoja su estrogenų efektorinė   elementai genomas ;
• sąveikauja su specifiniais viduląstelinių baltymų ;
• stimuliuoja matricos sintezę (Informacija) RNR ;
• stimuliuoja baltymų sintezę ;
• skatina išsiskyrimą Citokinų ;
• Jis stimuliuoja augimo faktorius.

Kaip ir kiti Estrogenai , Estradiolis   Ji prisideda prie kūno feminizacija. Taigi, aktyvus ingredientas Divigel 17-beta-estradiolis :

• Jis stimuliuoja vystymąsi moterų lytinių organų žalojimu , su oedinitelnoy audinys Be kurie yra konkretūs elementai kūno moterų reprodukcinės sistemos (taip vadinama stromos ) Ir kanalai Krūties ;
• skatinti pigmentacijos speneliai ir lytinius organus ;
• skatina formavimąsi antrinių lytinių požymių   patelė tipas;
• Jis stimuliuoja augimą ir vystymąsi   Bony epiphysis   (galutiniams skyriai vamzdinių kaulų skeleto);
• Ji suteikia laiku atmetimą pamušalas viduje gimdos gleivinės ( endometriumo );
• užtikrina reguliarumą   menstruacinis kraujavimas ;
• slopina pieno gamybą;
• engia kaulų rezorbcija   (sunaikinimo kaulinio audinio procesas);
• turi prokoaguliacinė   veiksmų;
• pagreitina įprastą sumos susigrąžinimo leukocitų   sąlygomis išprovokuotas radiacijos traumos ir pasižymi priespaudos kaulų čiulpų kraujodaros ,

Padidėjusi koncentracija Estradiolis   provokuoja endometriumo hiperplazija   (ty, jo proliferacija aktyvacija struktūrinių elementų audinių navikų); Jis stimuliuoja specifinių transporto baltymų gamybą ( globulinas Įrišimo cirkuliuojančio kraujo tiroksinas   (TSvG), androgenų surišančio globulino, kortikosteroidsvyazyvayuschego globulinas transferino ); Stimuliuoja kraujo plazmos baltymų gamybą fibrinogeno ,

Dėl didėjančios koncentracijos fone Estradiolis :

• didinant jo koncentraciją kraujyje geležis, tiroksinas, vario   ir tt.;
• padidėjo gamyba audiniuose kepenys   turintys K-vitaminas   priklausomų veiksnių, kurie yra atsakingi už kraujo krešėjimo ;
• sumažintas kiekybinė kiekis kraujo koaguliacijos sistemos specifiniu baltymu Antitrombino III ;
• neleido endogeninių degradaciją katecholaminų adrenalino   ir noradrenalino   (panašus efektas pasiekiamas konkuruoja   Estradiolis   už receptorių aktyvumą fermentas COMT - katechol-O-metiltransferazę ).

Kitos svarbios savybės Estradiolis   Jie yra tai, kad trukdytų vystymąsi aterosklerozė ; stiprina HDL lygis kraujyje; Tai sumažina LDL, esančios kraujo rezultatus; ir sumažina kraujo našumą cholesterolio   kartu didinant lygį trigliceridai ,

Medžiaga, keičia receptorių jautrumą progesteronas Simpatinių tono reguliavimo parametrai lygiųjų raumenų Jis stimuliuoja judėjimą skystoji dalis plazma   audinyje, taip pat kompensacinėmis Skysčių susilaikymas ir natrio jonų.

Po to, kai pasireiškimo Menopauzė   moters kiaušidės nustoja gaminti Estradiolis , Nuo šiol svarbų vaidmenį jo formavimosi vaidina kepenyse ir riebaliniame audinyje.

Į iš susintetintų kiaušidžių lygio mažėjimas Estradiolis   Jis veda į plėtrą ir termoreguliacinį vazomotorinio nestabilumo, kuris savo ruožtu yra išreiškiama taip: "karščio pylimas" kraujo ant veido, miego sutrikimai ir laipsniškai atrofija šlapimo organai ,

Kitas nemalonus pasekmė mažinimo estrogenas   Ji yra osteoporozė   - Lėtinė, progresuojanti liga, dėl mainų, kurį lydi padidėjusi trapumą ir iš kaulų architektonika pažeidimą (per laikotarpį Menopauzė   Ji daugiausia įtakos stuburo).

Išgėrus didelę sumą Estradiolis , Prieš jie atvyksta ne kraujotakos sistema Metabolizuojamas žarnyno mikrofloros į spindžio ir sienelių žarnyne ir kepenyse.

Tai veda į tai, kad koncentracija estronas   plazmoje didėja. unphysiological Su ilgalaikio gydymo tos pačios estronas   ir estronas sulfatas   pradeda kauptis organizme.

Į Šių kaupimo pasekmės metabolitai Estradiolis   ilgą laiką, tačiau toliau prastai suprantamos. Kas yra žinoma, kad geriamasis estrogenų vaistai   provokuoja padidėjimas sulietų baltymų   (ypač Renino ). Rezultatas yra žymiai padidins veiklos Kraujospūdžio ,

Divigel - transderminis gelis yra alkoholio pagrindu. Po taikant produktą į odą, jame esančioje alkoholis greitai išgaruoja pakankamai, ir Estradiolis Kuri tarnauja kaip veikliosios medžiagos, įsiskverbia į oda   į kraujotakos sistema ,

Prašymas Divigel ant odos svetainės zonoje yra lygus vienam arba dviem rankomis (apie 200-400 kv. Cm), be dėl absorbuojamos suma poveikio   Estradiolis , Tačiau didinant taikymo zonos sumažina siurbimo našumą.

Šiek tiek Estradiolis   vėluojama poodinius audinius, kur tada palaipsniui pradeda būti išleistas kraujotakos , Transderminio tiekimo naudojant gelį išvengiama pradinį etapą metabolizmo kepenyse, todėl svyravimų koncentracija plazmoje Estrogenas   kai naudojamas nereikšmingas.

Medžiagų apykaita 17-beta-estradiolis   panašus į natūraliai gaminamas metabolizmo estrogenas , Kelionė į kraujotakos Medžiaga yra beveik visiškai susijęs su transporto baltymų. Biologinis prieinamumas puslapis Estradiolis   Vartojant jį viduje yra beveik 100%.

Gavęs per os jis yra veikiamas "pirmojo perdavimo" efekto per narkotikus kepenys Kur paverčia turi mažiau veiklos produktai - estriolio   ir estronas ,

Kitas estradiolio išskiria tulžį į spindyje   plonoji žarna   ir vėl absorbuojamas. Galiausiai, ji praranda savo veiklą kepenys oksidacija.

Emisijos biologinės degradacijos Estradiolis   išsiskiria visų pirma inkstas   sulfatų formoje ir gliukuronido , Nedideli koncentracija Estradiolis , estronas   ir estriolio   Taip pat nustatyta į šlapimą.

Per gydymo kursą su Divigel santykis Estradiolis / estronas svyruoja nuo 0 4 0, 7. Indikatorius gelis biologinis prieinamumas yra maždaug 82%.

Taikant prie odos gelį, esant 1 mg dozės 17-beta-estradiolis   (1 g gelio, atitinkamai) sukuria didžiausia koncentracija plazmoje 157 pmol / l. Indeksas vidutinė koncentracija dozavimo laikotarpiu yra plazmos 112 pmol / l. Rodiklis vidutinis nemokama koncentracija kraujo plazmoje atitinkamai - 82 pmol / l.

Kaupimas nepažymėtas.

Indikacijos

Divigel rekomenduojama naudoti pakeitimo pakaitinė hormonų terapija Pacientai, kurių simptomai es trogennoy nepakankamumas įvairaus pobūdžio aplinkos.

Vaistas yra skirtas gydyti menopauzės sindromas Tai sukurta kaip dėl:

• natūralus išnykimas kūno ir ataka Menopauzė ;
• chirurginė menopauzė Įskirtinai menopauzė po kiaušidžių pašalinimo   (chirurgija pašalinti vieną arba abi kiaušidės), arba spinduliuotė kastracija ,

Divigel taip pat parodyta, kaip profilaktinio agento užkirsti kelią vystymąsi osteoporozė   pomenopauzinio, ir kaip paramos nėštumas   ir jos normalus srautas lėšas IVF ,

Pastaroji yra dėl to, kad šios procedūros eigai in vitro apvaisinimo   Tai reiškia, kad hormoninės stimuliacijos poreikį kiaušidžių funkcija , Tai savo ruožtu veda į hormonų lygių moterų organizmo pokyčius ir įtakoja kursą nėštumas ,

Kad nėštumas   vyko be komplikacijų, pacientas buvo nustatytas hormonų vaistus: Djufaston , Proginova A transderminio pleistro   "CLIMAR" , Divigel ir injekcijos progesteronas   (kai jo koncentracija kraujyje lašai).

Divigel paskirtas griežtai individualiai tuo dozei parinktai pagal gydančio gydytojo klinikoje, kuris buvo atliktas tręšimas procedūra ,

Prieš procedūrą in vitro apvaisinimo   panaudojimas vaisto, rekomenduojama pradėti maždaug dvi savaites iki perdavimo embrionas   į gimdą, po kurio gelis yra taikomas tęsti kelis daugiau savaičių.

Kaip progesteronas , Estradiolis   Tai labai svarbu įžeidžiantis nėštumas   hormonas. Kartu su nėštumas Kuris būna natūraliai, tai paprastai gaminamas organizme įprastomis kiekiais.

Kartu su IVF reikiamo lygio Estradiolis   (Tūkstančiai 5-10 pmol / L) yra palaikoma naudojant įvairių hormonų.

Tuo atveju, nėštumas   Divigel vartojimą nutraukti palaipsniui. Tai yra dėl to, kad staigus panaikinimą gresia persileidimo.

Narkotikų rekomenduojama naudoti, o moterys planuoja nėštumas , Tačiau planuojant Divigel nėštumas   Jis gali būti skiriamas tik moterims, kurie buvo diagnozuota endometriumo hipoplazija Tai reiškia, kad vidinis pamušalas yra gimdos yra ištempti.

Transderminis gelis yra naudojamas stimuliacijos   Ovuliacijos , Kai kuriais atvejais patartina paskyrimo laiką ir Divigel proginova. Gydymo režimai PICKs gydytojas remiantis atskirų paciento savybėmis.

Kontraindikacijos

Kontraindikacijos transderminio gelio skyrimo yra šios:

• Padidėjęs jautrumas estradiolis ir / arba kai kurie iš sudėtinių dalių narkotikų pagalba;
• diagnozuota, įtariama arba pažymėtas istorijos krūties vėžio ;
• Diagnozuota, numatoma arba pažymėtos istorijos estrogenų priklausomas piktybinis navikas kiaušidėse , gimda   arba endometriumo ;
• Prieinamumas Gerybiniai navikai   srityje reprodukcinės sistemos ir / arba krūties srityje (pvz histeromiomos ) Jaunesniems nei 60 metų moterims;
• kraujavimas iš gimdos   neaiški pobūdis kilmės, ir polinkis į juos;
• hiperplazinį procesai endometriumo ;
• hipofizės navikais ;
• difuzinis jungiamojo audinio ligomis;
• moterų lytinių organų ligų buvimą, uždegiminė personažas dėvi (pvz salpingooforektomija ooforito   arba endometritas );
• besiskiriantis padidinti estrogenų etapo menopauzės koncentraciją ;
• venų tromboembolijos liga Nešioti spontaniškai (įskaitant ligos, pažymėtas istorija);
• patologija, kartu trombozė į giliosiose venose   (taip pat tais atvejais, kai tie patologijos pažymėti istoriją);
• tromboflebitas   (įskaitant ūminį formą, įskaitant istorijos);
• įgimta liga, kuriai būdingas padidėjęs bilirubino kiekis kraujyje (įskaitant paprastą šeimos cholehemia ,   enzimopaticheskaya gelta ,   Rotoriaus sindromas );
• navikai kepenyse (pvz hemangioma   arba   kepenų vėžio );
• patologijų, susijusių su smegenų išemijos priepuolis (pavyzdžiui, išeminė   arba hemoraginis insultas );
• siklemija ;
• ligos, kurią sukelia sutrikimams lipidų metabolizmo;
• cukrinis diabetas Įskirtinai diabetas Komplikuotas retinopatijos, ir / arba angiopatija ;
• intrahepatinė cholestazė   (cholestazinė gelta) ir / arba išreiškiamas cholestazinė niežulys   (įskaitant sutvirtintą arba iš anksto nėštumo įsiurbimo steroidų vaistai);
• vidurinės ausies ligos Tai sukelia nenormalus augimo kaulų jame (įskaitant jų paūmėjimo nėštumo metu).

Su labai atsargiai Divigel išrašomas pacientams, kurie pažymėjo:

• bronchinė astma ;
• išpuolių migrena ;
• traukuliai ;
• pastovus   aukštas kraujo spaudimas ;
• širdis , kepenų   ir / arba inkstų nepakankamumas ;
• vainikinių arterijų liga ;
• patinusios sindromas ;
• shotty krūties ;
• porfirino liga ,

Šalutinis poveikis

Kai kuriais atvejais Divigel gali sukelti nepageidaujamų šalutinių reakcijų vystymąsi.

Sutrikimai, centrinės ir periferinės nervų sistemos, gali būti išreikštas:

• galvos skausmas ;
• išpuolių migrena ;
• galvos svaigimas;
• depresija;
• Trohaja hiperkinezės   (chorėjos).

Pažeidimus funkcija Širdelės   ir kraujagyslių sistema   išreikštas kaip:

• gerinti veiklos rezultatus Kraujospūdžio ;
• tromboflebitas ,

Virškinimo sistema dažnai reaguoja su narkotikų vartojimu:

• pykinimas;
• vėmimas;
• skrandžio spazmai;
• vidurių pūtimas;
• skausmingi pojūčiai epigastriume regione.

Dėl reprodukcinės sistemos dalis yra Neatmetama galimybė:

• kraujavimas iš makšties, kurios beatodairiškai pobūdžio ( metroragija );
• nepakankama makšties;
• nenormaliai greitas augimas   lejomioma   ( fibroma ) Gimdos;
• nenormaliai greitas augimas endometriumo   (Pastabos ir, kaip taisyklė, jei jūs neturite užpildykite priskyrimo Divigel progesteronas );
• hysterocarcinoma   (paprastai pasireiškia moterims, kurioms nepašalinta gimda   po to, kai menopauzė );
• Sklerozes kiaušidžių sindromas   (ilgalaikis kokaino);
• pokytis Libido ,

Pažeidimus Endokrininės   Tai rodo, kad yra simptomų, tokių kaip:

• pritvinkimas, padidinti įtampą ir / arba padidinti dydžio krūtinė ;
• svorio prieaugis;
• mažėjimas tolerancijos angliavandenių ,

Pažeidimai, kepenų ir tulžies sistemos parodyta:

• cholestazinė gelta ;
• tulžies akmenligė   (tulžies akmenligė);
• išpuolių porfirino liga ,

Ant šono vandens-druskų pusiausvyros   kuo greičiau natrio ir kalcio ir vandens, kuris savo ruožtu ilgai naudoti Divigel provokuoja edema pacientą.

Kadangi gelio yra naudojamas kaip išorinis agento, vietoj jo taikymo, kai kuriems pacientams gali atsirasti simptomus alergijos : išbėrimas , Padidėjęs dirglumas ir odos paraudimas , kontaktinis dermatitas ,

Beje šalutinis simptomai silpnaregiams Aš vadovauti savo kreivumo, švietimo kaitos chloazma , Perteklius juodos odos pigmentai   (melazma), makšties kandidozė ,

Instrukcijos Divigel: Dozavimas ir vartojimo būdas

Transdermalinis narkotikų Divigel - įrankis, kuris gali būti naudojamas ilgą laiką ir ciklinio terapija.

Standartinis pradinė dozė yra 1 mg, Estradiolis   per dieną, kuris atitinka vieną gramui gelio, tačiau, pradinė dozė gali būti šiek tiek skiriasi priklausomai nuo simptomų sunkumo.

Po to, kai nuo dviejų iki trijų kursai gydymo su Divigel pradinės dozės gali būti pakeista, priklausomai nuo klinikinio vaizdo variacijos konkrečiam pacientui.

Optimali dozė yra pasirinktas individualiai ir paprastai yra nuo 0, 5-1, 5 mg Estradiolis   per dieną.

Sprendimas, ką ciklo dieną turėtų pradėti gauti taip pat gauna į gydytoją.

Pacientai, sergantys nepažeistas (ne eksploatuojamas), gimda   Gydymo laikotarpis yra toliau paskirtas progestino preparatai , Jie priima 10 iki 12 dienų per ciklą.

Baigę kursą taikymą gestogena pacientas turi praeiti menstrualnopodobnoe kraujavimas , Jei moteris yra neeilinis arba ilgesnei kraujavimas iš gimdos Jis yra reikalingas, siekiant nustatyti jų kilmės priežastį.

Reikėtų prisiminti, kad menopauzės   trukmė vieną mėnesinių ciklas   Jis gali būti padidintas iki trijų mėnesių.

Taikymas instrukcija Divigel rekomenduojama taikant narkotikų valyti odai apatinės dalies priekinės sienelės pilvo, juosmens, rankų, dilbių, arba pakaitomis su kiekviena iš sėdmenų vieną kartą per parą, pageidautina tuo pačiu metu. Tuo pačiu metu aplikacijos vieta, turėtų būti kaitaliojami per parą.

Optimalus taikymo sritis, kuri yra lygi arba abiejų rankų vieno srityje. Pritaikius gelis leidžiama išdžiūti per kelias minutes (paprastai tik dvi arba tris minutes).

Įdėti paraiška negali būti plaunami ir skalaujami vieną valandą.

Tais atvejais, kai pacientas užmiršta taikyti gelį, patartina atlikti procedūrą, kai ji bus iš karto įsimenamas, tačiau ne vėliau kaip per 12 valandas nuo dėl grafiko vaisto laiku.

Tačiau, jei po trūksta daugiau nei 12 valandų, vaisto taikymas atidėti iki kito karto.

Nereguliarus vartojimas Divigel (dažnai neveikimas dozės) gali sukelti proveržį menstrualnopobodnyh kraujavimas iš gimdos ,

Perdozavimas

Jei viršijate Rekomenduojama dozė instrukcijas gali plėtoti šiuos simptomus:

• krūtų jautrumas;
• pūtimas;
• pilvo dubens sritį;
• padidėjo nerimas;
• dirglumas;
• pykinimas;
• vėmimas;
• metroragija ,

Bei vienos arba daugiau minėtų simptomų išvaizda reikalauja simptominio gydymo.

Paprastai nemalonūs simptomai išnyksta po dozės koregavimo plano jo sumažinimo arba nutraukus.

Bendradarbiavimas

Estradiolis vartodama šiuos vaistus, galinčius sukelti:

• padidinti energijos vartojimo efektyvumą lipidų kiekį mažinantys vaistai ;
• iš terapinį poveikį, narkotikų susilpnėjimas, kurių sudėtyje yra vyrai lytiniai hormonai ;
• iš terapinį poveikį, susilpninimas hipoglikeminius agentai ;
• iš terapinį poveikį, susilpninimas diuretikai ;
• iš terapinį poveikį, susilpninimas antihipertenziniai vaistai ;
• iš terapinį poveikį, susilpninimas antikoaguliantai ,

Estradiolis   barbitūratai , , ,   (pvz, karbamazepinas arba fenitoinu ); mikrosomų kepenų fermentų ;

  Estradiolis     rifampicinu ,   , ampicilinui   tt). ,

Estradiolis   folio rūgštis   ir vaistai Skydliaukės ,

Terminai pardavimo

Laikymo sąlygos

Galiojimo data

Įspėjimai

  ir ,

demencija ,

ovuliacija apie , kiaušidė ,

estrogenas   nėštumas  

Kontraceptinis   kontraceptikai ,

Nėštumas   ir žindymo laikotarpis  

nėštumas   nėštumas  

  Estrogenas   nėštumas   Jis neturi sukelti teratogeninio poveikio   arba ,

Menopauzė sklerozė   ir osteoporozė ,

Estradiolis   Kraujospūdžio ,

IVF   nėštumas  

nėštumas Ovuliacijos Djufaston   Kombinuotas gydymas ,