Aprašymas vėluoja dėl 2014/08/20

• Kompozicija
• Prekės formos
• Farmakologinis
• Farmakodinamika ir farmakokinetika
• Indikacijos
• Kontraindikacijos
• Šalutinis poveikis
• Budezonido: naudojimo instrukcijos ir dozavimo režimas
• Perdozavimas
• Bendradarbiavimas
• Terminai pardavimo
• Laikymo sąlygos
• Galiojimo data
• Įspėjimai
• Analogai
• Sinonimai
• Nėštumo metu (ir žindymo) Per
• Atsiliepimai
• Kaina, kur pirkti

Kompozicija

Kiekvienos dozės budezonido Iziheyler apima sudėtis:

• 200 g, iš budezonido, kaip aktyvaus ingrediento,;
• 7, 8 mg laktozės monohidrato, kaip užpildą.

Prekės formos

Vaistas yra prieinama iš homogeninės miltelių inhaliacijos forma, kurio spalva gali kisti nuo baltos iki beveik baltos spalvos. Kiekviename miltelių dozė, kuriame yra 200 g budezonido. Vienas paketas yra skirtas budezonido 200 dozių.

Kiekvienas paketas yra įrengta su narkotikų inhaliatoriaus, pagamintas iš polimerinės medžiagos. Ant dozavimo dalis turi dangtelį su dėl pritvirtintos "Easyhaler" priešais spyna, yra numatyta ant likusių dozių skaitiklis pusėje.

Farmakologinis

Narkotikų priklauso Farmakoterapinė grupė " Kortikosteroidai   Aktualijos "ir atstovauja hormonų vaistas , Kuri yra naudojama, gydymui ir prevencijai astma ,

Terapinis efektas vaisto dėl to, kad veiklos, įtrauktų į jos struktūrą, kaip veikliosios medžiagos, kuri yra budezonido, sintetinis analogas gaminamas antinksčių žievės   Hormonų Kortizolio   ( hidrokortizono ), Atsakingas už angliavandenių ir mineralų organizmo medžiagų apykaitos reguliavimas.

Kai organizme, budezonido:

• turi gliukokortikoidų   veiksmų;
• mažina uždegimo simptomus;
• pašalina simptomus   alerginės reakcijos, ,

Įkvėpimas naudojimas yra tariami klinikinis poveikis yra penktoji septintą dieną gydymo kurso.

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Budezonidas priklauso ne halogenintas kategorijos gliukokortikosteroidai , Kai taikoma lokaliai, jis mažina uždegimo simptomus į gleivinė kvėpavimo takų ,

Pagerėjimas pacientams, kenčiantiems nuo astma , Galima pastebėti anksčiau kaip 24 valandas po pirmojo inhaliacijai narkotikų. Tačiau faktas, kad pasiekti maksimalų efektą, tai trunka keletą savaičių nepertraukiamo gydymo metu.

Veikimo mechanizmas gliukokortikosteroidai   uždegimo procesas astma nėra tiksliai suprantama. Tyrimai parodė, kad budezonidas numeris provokuoja slopinamąjį poveikį ląstelių (įskaitant eozinofilinė granulocitų , limfocitai , makrofagotsity , putliųjų ląstelių   ir neutrofilinių granulocitų ), Taip pat, kaip tarpininkai, kurios dalyvauja išsivystymo kvėpavimo takų uždegimo   alergija ir nonallergic pobūdis (įskaitant Citokinai , leukotrienai , eikozanoidai   ir histamino ).

Budezonidas išreiškė gliukokortikoidų   ir švelnus mineralokortikoidų veikla. Standartiniai tyrimai in vitro, taip pat atlikti tyrimai su eksperimentiniais gyvūnais, buvo prieita prie išvados, kad Affinity (afinitetas) su specifiniais receptoriais medžiagos gliukokortikoidai   200 kartų didesnis, nei iš Kortizolio ,

Kaip vietinio poveikio priešuždegiminio budezonido, ji yra tūkstančius kartų priešuždegiminis poveikis Kortizolio , Su gyvūnais atlikti tyrimai taip pat parodė, kad sisteminė veikla, kai į poodį budezonidas formulavimas viršija sisteminę veikla Kortizolio   40 kartų, o už išgėrus - 25 kartų.

Kai organizme, budezonido:

• padidina baltymų gamybą lipokortina Kuris yra iš fermentinio aktyvumo fosfolipaze A2 inhibitorius;
• trukdo išleidimo procesą arachidono rūgšties   ir jis slopina metabolinių produktų sintezę ( prostaglandinai   ir ciklinis endoperekisey );
• įspėja ribinio spūstis neutrofilinių granulocitų ;
• slopina skysčio ir baltymo uždegimas eksudatas;
• mažina gamybą Citokinų ;
• slopina migracija makrofagotsitov ;
• sumažina infiltracija ir granuliavimo intensyvumą;
• sumažina formavimo Medžiaga chemotaksio, ty migracijos intensyvumą leukocitų   uždegimas (Šis viešbutis paaiškina budezonido veiksmingumas vadinamųjų "per vėlai" reakcijas alergijos );
• Jis apsaugo nuo labai spaudai imuninių ląstelių   jungiamojo dalyvauja pritaikomus audinius Imunitetas   (taip pat vadinamas putliųjų ląstelių ), Mediatorių uždegiminio proceso metu;
• sumažina periferinių audinių jautrumą histamino   ir serotonino Didinant jautrumą adrenalino ;
• padidina aktyvių beta adrenerginių receptorių suma;
• skatina atkūrimo reakcijas beta adrenerginių bronchus narkotikų po ilgalaikio gydymo jos;
• Tai sumažina audinių laidumo kliūčių ir kraujagyslių sienelių rezultatus;
• slopina jungiamojo audinio uždegimas proliferacija;
• prisideda prie ląstelių membranų stabilizavimą;
• apsaugo nuo uždegimo susidarymą laisvieji radikalai   ir trukdo oksidacinio skaidymo procesą lipidai   pagal savo įtaką.

Kai ši medžiaga yra gerai toleruojamas (net ir po ilgo naudojimo jis) neturi TKS veiklą ir nesukelia rezorbcinis poveikį.

Budezonidas pasižymi gebėjimu greitai absorbuojamas iš šviesa , skrandis   ir virškinimo trakto , Kuris yra nustatomas jo ryškų lipofilinių savybių ir gero audinių pralaidumą.

Davus į nosies ertmę per labai nedideliu kiekiu absorbento mucosally membranos iš nosies ertmę   (tik tos medžiagos penktoji patenka į sisteminė cirkuliacija ).

Po to, kai naudojimo budezonido įkvepiant alveolių   Ji gauna apie vieną ketvirtadalį vieną medžiagos dozę.

Apie 90% nukrito į skrandis   ir žarnyno trakto   dozė, budezonido visiškai sunaikinta fermentų sistemos 450   jau "pirmojo perdavimo" per kepenys , Kuris yra lydimas dviejų pagrindinių aktyvių metabolitų susidarymo (jų aktyvumas yra mažesnis nei 0, 01 nuo pradinės medžiagos aktyvumo).

Maži kiekiai budezonido metabolizuojamas serumas   ir šviesa , Biologinis prieinamumas puslapis įrašytas į skrandis   ir žarnynas   medžiaga, yra 10%. Dėl budezonidas alveolių Tada nuo maždaug 25 iki 30% sugertos sumą.

Maksimali koncentracija narkotikas plazma   Ji švenčiama maždaug 15-45 minučių po procedūros, įkvėpus ar injekcijos į nosies ertmę ,

Indikatorius privalomas budezonidas plazmos baltymais albuminais   85-95%. Sisteminis klirensas vaisto, ty apimtis plazma , Išvalytus jam tam tikrą laikotarpį, kai kerta inkstai Manoma, kad labai didelis (84 litrų per valandą).

Pusinės eliminacijos periodas (pusinės eliminacijos periodas) yra šiek tiek mažiau nei tris valandas (apytiksliai 2, 8 val.) Medžiaga išsiskiria daugiausia su šlapimu ir išmatomis konjuguotų ir netiesioginis metabolitų (iš dalies forma - su tulžis   metabolitų forma).

Pusinės eliminacijos iš plazma   vaikams, paprastai didumo apatinio, negu suaugusiųjų tvarka. Suaugusiems pacientams, sergantiems kepenų liga   Išmatuokite budezonido biologinis prieinamumas gali padidėti.

Išgėrus rodikliai didesnės koncentracijos kraujo plazmoje Cmax ir laikas iki didžiausios koncentracijos pavartojus dozę Tmax gali skirtis. Taigi, Tmax norma skirtingų kategorijų pacientui gali būti nuo 30 iki 600 iš minučių diapazone.

Sisteminis prieinamumas rodiklis medžiaga po vienos dozės pasižymi taip pat nepastovumą, pavyzdžiui, pacientams, kuriems buvo diagnozuotas granulomatinio enteritas   ( Krono liga ), Ji yra daugiau nei du kartus, kad sveikų savanorių grupei.

Taigi, pacientams, sergantiems   granulomatinio enteritas   ji yra 21%, ir sveikų savanorių - tik 9%. Tačiau po to, vartojant pakartotinių dozių budezonido tyrė iš antrosios grupės, ji artėja prie pirmosios grupės indekso reikšmei.

Indikacijos

Budezonidas indikuotinas pacientams, kuriems yra diagnozuota:

• bronchinė astma   (kaip šviesos, vidutinio sunkumo ir sunkių formų);
• lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL).

Kontraindikacijos

Kontraindikacijos į narkotikų skyrimo yra šios:

• individualus Padidėjęs jautrumas   budezonido;
• vaiko amžius iki šešerių metų ;
• Laktozės netoleravimas , Gliukozės-galaktozės malabsorbcija arba laktazės stygius (tai yra dėl to, kad vaistas yra įtraukta kaip dukterinė ingredientas laktozė ).

Būkite atsargūs skiria pacientams, sergantiems budezonido:

• plaučių tuberkuliozė;
• kepenų cirozė;
• infekcijos kvėpavimo grybelinės, bakterinės ir virusinės prigimties kilmės;
• glaukomos;
• hipotireozė;
• osteoporozė.

Šalutinis poveikis

Gydymas inhaliacinio budezonido kai kuriais atvejais gali sukelti plėtrą Candida infekcijos burnos ir ryklės , Patirtis su narkotikų rodo, kad simptomai kandidamikozė   pasitaiko daug rečiau, jei atlikti procedūrą įkvėpti prieš valgant, o po to kruopščiai praskalaukite burną.

Tačiau, jeigu, kad būtų išvengta Candida infekcijos   nepavyko nutraukti gydymą inhaliuojamaisiais neprivalo, tačiau pacientas turi teisę skirti daugiau veiksmingas prieš padermių Candida spp. vietinis priešgrybeliniai vaistai ,

Kaip ir dauguma kitų gliukokortikosteroidai   administravimo įkvėpus, budezonidas gali išprovokuoti sisteminių nepageidaujamų reakcijų, įskaitant:

• suardymas įprastos veiklos antinksčių ;
• sulėtėjimas pacientams vaikystėje ir paauglystėje;
• mažėti kaulų mineralinio tankio;
• plėtra Sraujymė   ir Glaukoma ;
• padidėjo jautrumas įvairių infekcinių ligų;
• sutrikusi gebėjimas prisitaikyti prie stresinių situacijų.

Tačiau reikia pažymėti, kad, kai tokie nepageidaujamų reakcijų į inhaliacijos forma narkotiko tikimybė yra žymiai mažesnis, nei preparatų, skirtų vartoti per burną.

Užpildas naudojami narkotikų budezonidas Easyhaler laktozė , Kuriame yra nedidelis kiekis pieno baltymai ir kuris gali sukelti alerginės reakcijos,   pacientams, netoleruojantiems į jį.

Galimas neigiamas pasekmes gavimo budezonido platinamas dažnis jų vystymąsi. Dažniausiai reakcijos yra užkimimas, kosulys, simptomus dirginimo burnos ir ryklės patinimas, sunkumas ryjant.

Retai gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant bėrimų išvaizda ant odos, kontaktinis dermatitas, urtikarija, angioneurozinė edema ir anafilaksinis šokas.

Endokrininė sistema   retai reaguoja į budezonido priėmimo Hypo - Arba hypercortisolism Tai yra, atitinkamai, arba sumažėjimas, gamybos padidėjimas antinksčių hormonai , Labai retais atvejais, gali būti slopinamas funkciją antinksčių ,

Taip pat neatmetama galimybė, kad besivystančių psichikos reakcijų, kurios gali būti išreikštos dėl depresijų forma tikimybę, padidinti agresiją, dirglumas, nerimas, išvaizda įvairių tipų psichozių, elgesio pokyčių vaikams, nerimo ir padidėjusio fizinio aktyvumo.

Ypač retais atvejais, pažeidimus Nervų sistema   gali pasireikšti pernelyg nervingumas, dirglumas, ir įvairių rūšių miego sutrikimai.

Be to, retais atvejais:

• simptomai bronchospazmas ;
• simptomų, odos ir poodinių audinių, kurie yra išreikšti išvaizda dilgėlinė , dermatitas , eritema , hematomos , angioneurozinė edema   ir tt.;
• sulėtėjimas.

Ypač retais - akių ligų ir sumažėjęs kaulų tankis.

Budezonido: naudojimo instrukcijos ir dozavimo režimas

Budezonidas yra inhaliacijoms. Siekiant užtikrinti geriausią atsaką į narkotikų terapija rekomenduojama vartoti jį reguliariai.

Kai perjungimas į Easyhaler budezonido iš kitų įkvėpus reiškia gydymo schemą parenkami individualiai, remiantis ligos charakteristikas. Tuo pačiu metu, taip pat atkreipti dėmesį į funkcijų anksčiau Vaistus išrašę gydytojai režimas ir būdas narkotiko.

Pradinė dozė yra taip pat pasirinktas pagal sunkumą arba kontrolės lygį, kad liga. Tariamas terapinis poveikis yra pažymėti, paprastai per keletą dienų po gydymo pradžios, ir ji pasiekia savo viršūnę keletą savaičių po pirmosios dozės.

Budezonido dozė koreguojama pasiekti visiškai kontroliuoti ligos, o tada palaipsniui sumažintas iki minimumo, kuris liks veiksmingą kontrolės astma ,

Pradinė dozė budezonido apskaičiuojamas taip:

• 200-400 mikrogramų per dieną - suaugusiems pacientams diagnozuotas bronchinė astma   lengvas (ne didesnis kaip 2 etapas), įskaitant vyresnio amžiaus žmonėms ir paaugliams vyresni nei dvylika metų (gydytojas leidžiama padidinti dozę iki 800 mg per parą);
• 200-400 mikrogramų per dieną - vyresniems šešių iki dvylikos metų amžiaus vaikams (gydytojas leidžiama padidinti dozę iki 800 mg per parą);
• 1600 mg per dieną - suaugusių pacientų diagnozuojama bronchinė astma   vidutinio sunkumo ar sunkia (3 ir 4 dalimis laipsnio).

Techninės priežiūros gydymo metu dozę pasirinko, sutelkiant dėmesį į ligos sunkumą ir klinikinio atsako į paskirtą pacientų gydymą. Pasiekus kontrolės   astma , Dozė buvo sumažintas iki minimumo, kurioje yra saugomi norimą klinikinį poveikį.

Kai dozavimo narkotikų du kartus per dieną priežiūra darbas dozė yra nuo 200 iki 400 mg suaugusiems pacientams diagnozuotas bronchinė astma   lengvas (ne didesnis kaip 2 etapas), įskaitant vyresnio amžiaus žmonėms ir vyresniems nei dvylikos metų.

Pagal gydytojo parodymus jų metu paūmėjimo ligos yra leidžiama padidinti dienos dozę iki 1600 mg per dieną. Jis yra padalintas į dvi stadijas ir apatinių po paciento būklės stabilizavimui.

Dozavimo režimas vaisto vieną kartą per dieną į palaikomąją terapiją paskyrimo apima suaugusių pacientų, kuriems diagnozuota naudojimą bronchinė astma   lengvas (ne didesnis kaip 2 etapas), įskaitant vyresnio amžiaus žmonėms ir vyresniems nei dvylikos metų:

• 200-400 mg kartą per dieną, jei jie turi ne anksčiau gliukokortikosteroidas vaistai ;
• 800 mg kartą per dieną, jei anksčiau liga buvo kontroliuojama gliukokortikosteroidas   inhaliuojamųjų vaistų Indikacijos priėmimo kartus per parą.

Vaikams nuo šešerių iki dvylikos metų, kurių "diagnozę bronchinė astma   lengvas arba vidutinio sunkumo ", kaip priežiūros paros dozė yra nuo 200 iki 400 g budezonido Kada:

• Ši pacientų grupė, kurios anksčiau nebuvo gydyti steroidai ;
• anksčiau paskirtas gauti du kartus per parą įkvėpti gliukokortikosteroidas vaistai leidžia visiškai kontroliuoti ligą.

Po to, kai perkeliant pacientui vieną kartą naudojimo dienos doze, kuri svyruoja nuo 200 iki 400 mg, dozė yra sumažinamas iki minimalaus įmanoma, kuri bus naudojama veiksmingą kontrolę, kad liga.

Optimalus yra laikomas narkotikų vieną kartą per dieną tuo pačiu metu, vakare. Svarbu, kad šiuo atveju tai buvo įprastas.

Iki šiol pakankamai duomenų generuoti optimalų schema perdavimo pacientams, kurie neturi praeiti kursą prieš inhaliacijos terapija gliukokortikosteroidas vaistai Apie Easyhaler budezonido kartą per dieną ne.

Paūmėjimo ligą ir paciento pablogėjimo metu imtis narkotikų vieną kartą per dieną, instrukcija rekomenduojama padidinti dienos dozę perpus perkeliant pacientą inhaliacinės du kartus per dieną, išlaikant anksčiau nustatytą vieną dozę.

Tuo pačiu metu pacientams patariama nedelsiant kvieskite gydytoją.

Be to, pacientams patariama laikyti ant rankų bronchus   trumpalaikiai veiksmai, kurie yra skirti palengvinti simptomus ūmių priepuolių astma ,

Pacientai, sergantys lėtinė obstrukcinė plaučių liga   (LOPL) dozė ir budezonido yra pasirinktas individualiai, remiantis ligos sunkumo. Pradinė dozė, kuri rekomenduoja rengiant instrukcijas, yra 100 iki 400 mikrogramų du kartus per parą reikalas.

Maksimalus leistinas dozė - 800 mikrogramų budezonido du kartus per parą.

Perdozavimas

Dėl ūmių toksinių reakcijų dažnis gauti budezonidas pasižymi kaip reta. Ilgalaikis naudojimas dideles dozes narkotikų gali sukelti sisteminių reakcijų vystymąsi gliukokortikosteroidas vaistai Įskaitant:

• padidėjo jautrumas įvairių infekcijų;
• simptomų atsiradimo Hyper - Arba hypocorticoidism ;
• slopinimas inkstų funkcija normali   antinksčių ,

Tais retais atvejais, pacientas gali pradėti atrofuotis procesą   antinksčių ,

Kai simptomai Ūmiai perdozavus bet reikalingas specifinis gydymas. Budezonidas gydymas tęsiamas su terapinėmis dozėmis rekomenduojamas ligos kontrolei.

Paprastai, funkcijos atkūrimas pagumburis , hipofizės   ir antinksčių   Tai užtrunka keletą dienų.

Stresinėse situacijose, gali būti būtina kaip prevencinė priemonė sisteminio administravimo gliukokortikosteroidai   (pvz, didelės dozės hidrokortizono ).

Pacientų, kuriems atsirado simptomų atrofija antinksčių Priskiriamas steroidų priklausoma ir iki visiško stabilizavimo jų būklę išversti į atitinkamą palaikomąjį gydymą su sistemos naudojimo gliukokortikosteroidai ,

Bendradarbiavimas

Sinchroninis su budezonido narkotikų paskyrimo bendrauti su izofermentų citochromo P450 3A4 Įskirtinai itrakonazolas ,   ketokonazolas , Nelfinaviras, etinilestradiolio ir tt, veda prie sutrikimų metabolinio konversijos budezonido ir provokuoja padidinti savo koncentraciją plazmoje.

Su trumpalaikio gydymo budezonido (ne daugiau kaip 1-2 savaites), koncentracija plazmoje tokio pakeitimo nėra nieko reikšminga. Tačiau, jeigu reikia, jos ilgio gydymo kursą turėtų būti laikomas būtina.

Į duomenų teikti reikiamą dozę Tokiais atvejais nėra, aukščiau derinys narkotikų nerekomenduojama.

Efektyvumas g fenobarbitalis   arba rifampicinu ).

methandrostenolone   arba ,

Estrogenai   ir , Geriamieji kontraceptikai  

antinksčių    

Terminai pardavimo

Laikymo sąlygos

Galiojimo data

Įspėjimai

gliukokortikosteroidai  

bronchospazmas   arba  

simptomai Astma ).

gliukokortikosteroidai  

Astma  

• rinitas  
• ,

  gliukokortikosteroidai   antinksčių ).

 

dusulys    

gliukokortikosteroidai  

  narkotikus.

•  
• nutukimas  
• ;
• ;
• Katarakta ;
• ,

depresija ,

gliukokortikosteroidai  

astma gliukokortikosteroidai  

  gliukokortikosteroidai   plaučių uždegimas ,

Siekiant išvengti plėtrą   Gydymas     ,

  antinksčių

gliukokortikosteroidai   antinksčių ".

antibiotikai , gliukokortikosteroidai  

 

  gliukokortikosteroidai  

 

".

,   Gliukozė   ir ,

Sinonimai

nėštumas

 

Atsiliepimai

astma  

Astma ,

 

gliukokortikosteroidai   nėštumas ,