Aprašymas vėluoja dėl 2014/07/30

• Kompozicija
• Prekės formos
• Farmakologinis
• Farmakodinamika ir farmakokinetika
• Indikacijos
• Kontraindikacijos
• Šalutinis poveikis
• Algeron: naudojimo instrukcijos ir dozavimo režimas narkotikų
• Perdozavimas
• Bendradarbiavimas
• Terminai pardavimo
• Laikymo sąlygos
• Galiojimo data
• Atsiliepimai
• Kaina, kur pirkti

Kompozicija

Algeron tiekiama kaip poodinę tirpalu. Viename mililitre ji yra 200 mg aktyvaus ingrediento, kuris yra N egilirovanny   Interferonas alfa-2b- Ir pagalbiniai medžiagos:

• natrio acetato trihidratas   (2, 617 mg),;
• ledinė acto rūgštis   iki 0 pH 5,;
• Natrio chloridas   (8 mg),;
• Polisorbatas 80   (0, 05 mg),;
• edetatas dihidratas Dinatrio   (0, 056 mg veikliosios medžiagos);
• Injekcinis vanduo (1 ml),.

Prekės formos

Skaidrus tirpalas injekcijoms po oda yra bespalvis arba šiek tiek gelsvas atspalvis.

Algeron prieinama trijų formatų:

• vieną švirkštą;
• keturi iš švirkšto;
• en bloc "trys pakeliai keturių švirkštą."

Farmakologinis

Prašymas Algerona suteikia imunostimuliuojamąsias ir antivirusinių poveikį. Dėl vaisto veikimo, taip pat biologinių ir klinikinį poveikį jo naudojimo mechanizmas yra nustatomas pagal būdamas dalis aktyvumo pegiliuoto interferono alfa-2b-   ( PEG-IFN alfa-2b ), Kuris yra suformuotas iš polimero junginio struktūros (polietileno glikolio (PEG), turinti molekulinę masę apie 20 kDa) molekulė interferonu alfa-2b ,

IFN alfa-2b-   paruošti biosynthetically naudojant rekombinantinės DNR technologiją, t.y. dirbtinio žmogaus DNR sekos, porcijos, iš kurių gali būti chemiškai susintetintas naudojant polimerazės grandininę reakciją. Jis taip pat parengė įtampą E. coli Escherichia coli Kurioje, naudojant genų inžinerijos žmogaus interferono geno metodus yra įvestas.

Kaip ir kiti Interferonai IFN alfa-2b numato:

• imunomoduliacinio ;
• antivirusinis ;
• antiproliferacinio poveikis ,

Jo veiksmingumas nuo virusų dėl galimybės susieti su konkrečiais ląstelių receptorių. Šio proceso rezultatas yra sudėtinio mechanizmo tam tikrų viduląstelinių reakcijų, kurios yra nuslopintas kaip viruso genomo rezultato ir virusinių baltymų vystymosi atidarymui. Imunomoduliuojamosiomis poveikis IFN alfa-2b-   Jis išreiškiamas didinant apsaugines savybes imuninei sistemai. Interferono veiksmai, kuriais siekiama:

• padidinti T-žudikai ir kitų natūralių kilerių ląstelių citotoksiškumo;
• padidinti fagocitų veiklos makrofagų;
• diferenciacija, T-pagalbininkas ląstelių;
• apsaugoti T ląsteles nuo programuota ląstelių mirtis ( apoptozė ).

Imunomoduliuojantis poveikis gydytų Algeronom, taip pat lemia tai, kad interferonas turi galimybę daryti įtaką citokinų gamybą (pvz, interleukinų   arba interferono gama ).

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Junginiai, kuriuose yra, kaip aktyvaus ingrediento PEG-IFN alfa-2b Išprovokuoti didėjančios koncentracijos rodikliai efektorines baltymus, kurie apima Serumas neopterin Bei 2'5'-oligoadenylate sintetazės , Po vienos administravimo savanorių injekcinis tirpalas Algeron grupės jie pažymėjo, nuo dozės priklausomas rodiklių neopterin serume. Didžiausia augimo šio rodiklio buvo pastebėta, 48 valandoms po injekcijos. Vaisto, įvedimas į vieną savaitinė dozė yra 1, 5 mg per 1 kg svorio pacientui, išlaiko pacientams, kenčiantiems nuo serumo   Hepatitas C Stabiliai aukštos koncentracijos lygis Neopterin ,

Per   in vitro   eksperimentai buvo pažymėta antivirusinį aktyvumą nepakeistą IFN alfa-2b- , Tyrimai patvirtino, kad gautas molekulė pegiliacija IFN alfa-2b- :

• lėtėja jo absorbciją iš injekcijos vietoje;
• padidėjo pasiskirstymo tūris;
• žymiai sumažino klirensą (kuris, savo ruožtu, sukelianti daugiau nei dešimt kartų daugiau, kad terminalo pusinės ilgio PEG-IFN alfa-2b   palyginti su IFN alfa-2b-   nemodifikuotos tipas).

Iš išsiskyrimą iš organizmo Algerona trunka ilgiau kaip 153 valandų, o tai yra apie 6, 5 dienas. Kaip rezultatas, poodinė injekcija kartą per savaitę pacientams, kuriems gydymo   Hepatitas C , Pastebėtas dozės priklausomas koncentracijoje palaipsniui Algerona iki aštuonių savaičių, po kurių jo tolesnis kaupimosi nebuvo pastebėta.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, nebuvo nustatyta ryšio tarp farmakokinetikos Algerona ir kreatinino klirenso. Rodikliai didžiausią leistiną koncentraciją PEG-IFN alfa-2b , Jo pusinės eliminacijos laikas ir AUC laikotarpį padidėjo proporcingai inkstų nepakankamumo sunkumą. Jei turite kokių nors pacientai, kurių inkstų funkcija labai sutrikusi ir saikingai bet kokios nepageidaujamos reakcijos į vaistą įvedimo rekomenduojama atidžiai medicininė priežiūra ir dozės koreguoti savo mažinimo kryptimi.

Kartu su kepenų funkcijos sutrikimas pacientams, kenčiantiems nuo B arba C hepatito tipą, ir N irroza   kepenys , Farmakokinetiniai duomenys Algerona nesikeičia lyginant su sveikais žmonėmis. Nenaudokite narkotikų pacientams su sunkiu laipsniu kepenų funkcijos sutrikimas, nes šios grupės farmakokinetikai PEG-IFN alfa-2b   Tai nebuvo tirtas.

Farmakokinetiniai duomenys PEG-IFN alfa-2b   Tai priklauso ne nuo paciento amžiaus, todėl vyresnio amžiaus žmonėms nereikia keisti dozę Algerona.

Indikacijos

Skyrimas Algerona tinka lėtiniam forma gydymo Pirminis HCV   Pacientai, kurių teigiamas RNR virusas Hepatitas C   (HCV),, jei pastaroji yra ne diagnozuota simptomų dekompensuota kepenų liga. Efektyviausias gydymas yra laikomas kompleksas terapija, paskirtis alfa interferono preparatų (įskaitant PEG-IFN alfa-2b) kartu su Ribavirinas ,

Kontraindikacijos

Algeron nepaskyrė šias grupes pacientų:

• Žmonės, kurių jautrumas preparatams IFN, polietileno glikolio (PEG), taip pat bet pagalbinių komponentų Algerona.
• Pacientams, sergantiems dekompensuota formos cirozė , Kurioje kiekis suma nuo vaikų-Pugh B arba C klasės iki
• Pacientai, kuriems yra kraujavimo venų išsiplėtimas ,
• Pacientai, sergantys ŽIV   arba Hepatitas C Ji diagnozuota kepenų cirozė dėl fone Kepenų nepakankamumas ,
• Pacientai, sergantys autoimuninė hepatito ,
• Pacientai, sergantys diabetas   dekompensuota.
• Pacientai, sergantys hiper- arba hipotirozė ,
• Pacientai, kurie turi išreikštą priespaudą kaulų čiulpų kraujodaros. Vaikai, nėščioms ir žindančioms moterims.

Atsargiai skirti vaistą pacientams, sergantiems psichikos sutrikimų inkstų nepakankamumas, žmonės kenčia nuo širdies ir kraujagyslių ligų bei autoimuninių ligų, taip pat kartu su toksinis poveikis kaulų čiulpams narkotikai ,

Šalutinis poveikis

Gydant Algeronom rekomenduojamomis dozėmis nurodymu, įskaitant kartu su narkotikų Ribavirinas Šalutinis poveikis buvo lengvi arba vidutinio sunkumo ir nesitikėjau gydymo nutraukimą. Dažniausiai pastebėti:

• galvos skausmas, dirglumas, depresija , emocinis labilumas ;
• pykinimas ir viduriavimas ;
• sausas kosulys ;
• sąnarių skausmas ir raumenų skausmas;
• odos reakcijos, pasireiškia padidėjusio sausumo forma, odos lupimasis, niežulys ir bėrimas pradžią apie juos;
• vietinės reakcijos injekcijos vietos;
• Bendrieji simptomai ( karščiavimas , astenija   ir tt);
• sutrikimai limfinės ir kraujotakos sistemų;
• pokyčiai laboratorinių parametrų.

Apskritai, nepageidaujamų šalutinių reakcijų dažnis priklauso, kuriame pacientas yra skiriamas nuo dozės Algeron.

Algeron: naudojimo instrukcijos ir dozavimo režimas narkotikų

Injekcinis tirpalas, rekomenduojama švirkšti po į riebalinį audinį odos:

• į klubų srityje (priekinio šlaunies, išskyrus kirkšnis ir kelio);
• į priekinę pilvo sieną (kartu su vidurine linija, išskyrus, ir apie bambą srityje), pakaitomis su injekcijos vietos.

Geriausia švirkšti prieš miegą. Terapija skiria gydančio gydytojo, viso gydymo kurso pacientas turėtų būti stebimas specializuotų specialistų patirtį gydymo Hepatitas C ,

Vaistas yra skiriamas kartą per savaitę, ne iš 1 5 mikrogramų kilogramui kūno svorio po paciento normą. Svarbu atsiminti, kad kiekvienas butelis švirkštas skirtas tik vienkartiniam naudojimui. Taip pat draudžiama įvesti Algeron veną.

Gydymo trukmė ir poreikis reguliuoti dozavimo režimas nustatomas priklausomai nuo virusų genotipo šalutinio poveikio ir jų griežtumo laipsnio, kraujo kūnelių buvimas ilo nesant disfunkcija vidaus organų ir sistemų (pavyzdžiui, kepenų, inkstų, nervų sistemos) ,

Perdozavimas

Jei nebuvo atskleista perdozavimas Algerona rimtų pasekmių pacientui. Visų pirma, atsitiktinis priėmimo dviguba doze PEG-IFN alfa-2b   neerzinkite perdozavimo ir apsinuodijimo simptomų. Norėdami pašalinti nepageidaujamas reakcijas nereikalauja medicininės intervencijos ir narkotikų panaikinimą.

Instrukcija Algerona rodo, kad yra aprašymai perdozavimai, kurios pasireiškia po injekcijos tirpalui 2 dienas iš eilės administravimo be senėjimo savaičių intervalu, ir po to, kai įvedimo tirpalo kiekvieną dieną vieną savaitę. Taigi bet sunkus gyvybei pavojingas arba kurie turi įtakos paciento gydymo pasekmių nebuvo užregistruota. Nėra jokių konkrečių narkotikų priešnuodis ,

Bendradarbiavimas

Derinys PEG-IFN alfa-2b   ir vaistas Ribavirinas   Tai neturi įtakos farmakokinetinės sąveikos. Gydymas PEG-IFN alfa-2b   Nr poveikis:

• farmakokinetika tolbutamido ;
• farmakokinetika mefenitoina ;
• farmakokinetika debrizohina ;
• farmakokinetika dapsoną ;
• veikla citochromo P450 izofermentai CYP1A2 ir CYP3A4;
• veikla N-acetiltransferazė ,

Tuo pačiu metu, tačiau:

• padidėjęs aktyvumas citochromo P450 izofermentai CYP2C8 / C9 ir citochromo CYP2D6 (dėl šios priežasties vaistas skiriamas atsargiai pacientams, kurie gydomi kitais vaistais ir biotransformacijos kurių įtraukti šiuos izofermentus);
• izofermento 1A2 slopina citochromo P450 aktyvumą;
• padidina po kreive AUC teofilino plotas;
• padidėjo vidutinis lygis metabolitų Metadonas ;
• Tai padidina tikimybę laktatacidozės   ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems atliekama terapija Vaara.

Terminai pardavimo

Vaistinė grandinės Algeron prieinama su receptu.

Laikymo sąlygos

Narkotikų turėtų būti laikomi gerai apsaugota nuo tiesioginių saulės spindulių ir vaikams nepasiekiamoje vietoje, atsižvelgiant į temperatūros diapazonas nuo 2 iki 8 laipsnių. Draudžiama užšaldyti buteliukai su tirpalu Algeron.

Galiojimo data

Narkotikų išlaiko savo farmakologinių savybių per dvejus metus. Po galiojimo pabaigos datos naudojimas yra draudžiamas.

Atsiliepimai Algerone

Daugybė tyrimų ir pacientų atsiliepimai apie Algerone paliko forume rodo, kad narkotikų vartojimas   PEG-IFN alfa-2b   kompleksinės terapijos, dabar pelnytai laikomas " aukso standartas "Gydymo. Nepaisant to, kad gydymo veiksmingumą visų pirma priklauso virusinis genotipas Nepaisant to, jos parametrai yra intervale nuo 50 iki 90% intervale. Taigi, - ir apžvalgos Algerone yra įrodymas, kad - SVR pasiekiama daugiau nei 80% pacientų, sergančių antrojo ir trečiojo genotipo hepatito C viruso, ir beveik 70% pacientų, sergančių hepatito C viruso genotipo pirmojo.

Kuris iš narkotikų Algerona analoginio Pegasys Kuris jau seniai laikomas pripažintas standartas gydymo Hepatitas C , Tačiau renkantis tarp Pegasys ir Algeronom, dauguma pacientų nori ja. Tai yra ne mažiau dėl to, kad apdorojimo produktų Žinoma UAB "Biocad" išlaidas daug pigesnis.

Kitas naudai Algerona plius yra tai, kad nuo 2013 m metais gamybos įmonė paskelbė apie socialinės programos pradžią " Išieškojimo Žinoma "Pagal kurią pacientams parama kurie negauna finansinės paramos iš valstybės biudžeto. Iki šio projekto įgyvendinimo, bendrovė "Biocad" sukūrė socialinį tinklą žmonėms su hepatitu C, o yra pasiruošę sunaikinti stereotipus, kad ši liga yra vien tik anti-socialinių grupių problema. Kai prijungtas prie paramos programą, pacientai galėtų įsigyti Algeron už kainą 35-50% žemiau rinkos vidurkį.

Kaina Algerona

Pirkti Algeron Maskvoje gali būti nuo liepos 1 d 2013 m. Perkant narkotiką licencijuojamos vaistinių tinklai, pacientams, sergantiems Hepatitas C   abu yra prijungti prie progresyvių nuolaidų sistema, leidžiančia sumažinti kainą Algerona bent 5-55%.