Aprašymas vėluoja dėl 2014/09/18

• Kompozicija
• Prekės formos
• Farmakologinis
• Farmakodinamika ir farmakokinetika
• Indikacijos
• Kontraindikacijos
• Šalutinis poveikis
• Naudojimo instrukcija (metodas ir dozavimas)
• Perdozavimas
• Bendradarbiavimas
• Terminai pardavimo
• Laikymo sąlygos
• Galiojimo data
• Įspėjimai
• Analogai
• Sinonimai
• Kūdikiai
• Su alkoholiu
• Nėštumo metu (ir žindymo) Per
• Atsiliepimai
• Kaina, kur pirkti

Kompozicija

Tarptautinis nepatentinis pavadinimas (INN) veikliajai - levetiracetamas.

Koncentratas tolesnio gamybos infuziniam tirpalui   Ji apima 500 mg levetiracetamas   - Veiklioji medžiaga. Papildomų ingredientų: 45 mg - natrio chlorido 8, 2 mg - natrio acetatas trihidratas ir 5 ml - vandens injekcijoms, 10% acto rūgšties (iki pH 5, 5).

Geriamasis tirpalas   Ji apima 100 mg levetiracetamas   - Veiklioji medžiaga. Papildomų ingredientų: 0, 06 mg - citrinų rūgštis monohidratas, 1, 05, mg - natrio citratas, 2, 7 mg - Metilparahidroksibenzoatas, 1, 5 mg - amonio glycyrrhizate, 0, 3 mg - propilparahidroksibenzoato, 300 mg - maltitolio, 235, 5 mg - glicerolis 85%, 4, 5 mg - acesulfamo kalio druska, 504 mg - išgrynintas vanduo, 0, 3 mg - 501040A vynuogių skonio.

Tabletės yra plėvele dengtos   jo sudėtyje yra 250 mg / 500 mg / 1000 mg levetiracetamas   - Veiklioji medžiaga. Papildomų ingredientų yra pateikti į skirtingų dalių masės, atitinkamai, veikliosios medžiagos kiekio: magnio stearatas, makrogolis 6000 natrio kroskarmeliozės, ir silicio dioksido.

Prekės formos

Narkotikų yra trijų vaistų formų:

• Keppra koncentratas infuziniam tirpalui (Keppra) ;
• Sirupas Keppra (Keppra) ;
• dengtos tabletės Keppra (Keppra) ,

Farmakologinis

Anticonvulsant, antiepilepsinis vaistinis preparatas.

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Keppra Vaistas, kaip veiklioji medžiaga, kuri veikia levetiracetamas,   Jis susijęs su pirolidono   ir jo cheminė struktūra yra paskirstomos žinomų narkotikų, naudojamų gydymui epilepsija Kadangi yra akivaizdu, kad jo veikimo mechanizmas, nors tai nėra ištirtas iki pabaigos, veikimo mechanizmas skiriasi nuo kitų epilepsijos narkotikų.

Manoma, kad vienas veikimo mechanizmas yra įrodyta, reaguojant Synaptic pūslelės baltymo SV2A, kurie yra iš pilkosios medžiagos į smegenis ir stuburo smegenis su levetiracetamas Tai veda į epilepsiją poveikio požiūriu antagonistinis aktyvumas neuronų gipersinhronizatsii ,

Kitas veikimo mechanizmas yra laikomas poveikis veikliosios medžiagos kamb glicinas receptorių ir GABA receptorių su moduliavimo šių receptorių įvairiais endogeninių agentai. Levetiracetamas Tai neturi įtakos glutamato receptorių ir nervinių impulsų aktyvinimo, tačiau, slopina neuronų epileptiform blykstę sukelia GASR agonistų bikukulikom.

Narkotikų veiksmingumas buvo įrodytas atsižvelgiant į pagrindines ir apibendrintas Epilepsijos priepuoliai.

Į veną dozę levetiracetamas   1500 mg atitikimas su tuo pačiu dozės per burną.

Išgėrus yra gerai ir greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto.

Siurbimo iš viso, linijinė, su absorbcijos pilnumo yra nepriklausomas nuo dozės ir maisto produktų (šiek tiek norma absorbcijos yra sumažintas, kai valgymo).

Ir nuo maždaug 100% biologinis.

Cmax viena geriamųjų dozę 1000 mg vaisto, pastebėta po 80 minučių ir yra lygi 31 mg / ml. Kartotinių dozių - 43 mg / ml.

Cmax, kai į veną 1500 mg levetiracetamas Tai pasiekiama po 15 min 51 ± 19 pg / ml.

Kai taikant vieną dozę du kartus per parą pusiausvyros būsena yra stebimas po 48 valandų.

Farmakokinetika vaikams - linijinis personažas, paros dozė yra nuo 20 mg iki 60 mg kilogramui kūno svorio.

Cmax - 30-60 minučių.

Vd apie 0, 5-0, 7 l / kg.

Ryšys su kraujo plazmos baltymų yra mažesnis nei 10%.

Metabolizmas vyksta per fermentinės hidrolizės ,

T1 / 2 iš vaikų kraujo plazmoje 5-6 valandas suaugusiems apie 7 valandas, didinant 40% vyresnio amžiaus žmonių.

Pasišalina per inkstus.

Indikacijos

Keppra narkotikų nustatyta kaip monoterapija skiriama pacientams, vyresniems nei 16 metų su židininių priepuolių su antrine generalizacija ar ne, gydymo, kai vėl diagnozuota epilepsija ,

Atsižvelgiant į tai, narkotikų gydymui yra parodyta:

• už židininių priepuolių su ar be antrinės generalizacijos generalizacija, pasireiškia suaugusiems pacientams ir vaikams, vyresniems negu 4 metų sergantis epilepsija   (tablečių);
• už židininių priepuolių su ar be antrinės generalizacijos generalizacija, pasireiškia suaugusiems pacientams ir vaikams, vyresniems nei 1 mėnesį, kenčia nuo ligų epilepsija   (geriamasis tirpalas);
• vystymosi gydant miokloninius traukulius   pacientai juveniline mioklonine epilepsija Dėl suaugusiems pacientams ir vyresniems nei 12 metų amžiaus gydyti;
• ne pirminių generalizuotų traukulių pacientams idiopatinė generalizuota epilepsija,   suaugusiems pacientams ir vyresniems nei 12 metų amžiaus gydyti.

Vaistas yra iš Keppra koncentrato infuzinio forma yra nustatyta kaip alternatyvų gydymą, kai tai yra neįmanoma, kad pacientas imtis peroraline narkotikų.

Kontraindikacijos

Dėl tablečių:

• jaunesniems nei 4 metų amžiaus.

Geriamajam tirpalui:

• Padidėjęs jautrumas fruktozė ;
• pediatrinių pacientų iki 1 mėnesio.

Visi vaisto atpalaidavimas formos:

• Padidėjęs jautrumas levetiracetamas   arba Pagalbinės vaistai.

Su labai atsargiai:

• Vyresni nei 65 metų amžiaus;
• inkstų nepakankamumas;
• kepenų patologija dekompensacijos etape.

Šalutinis poveikis

Iš įstaigos:

• ccomodation;
• dvejinimasis akyse.

Kvėpavimo sistema:

• padidėjo kosulys.

Virškinimo sistema:

• pilvo skausmas;
• dispepsija;
• viduriavimas;
• pykinimas;
• vėmimas;
• svoris pokytis mažesnio pusės;
• anoreksija;
• pankreatitas;
• hepatitas;
• kepenų funkcijos sutrikimas;
• kepenų funkcijos pokyčių, bandymais.

Centrinė nervų sistema:

• Silpni sindromas;
• mieguistumas;
• galvos svaigimas;
• ataksija;
• amnezija;
• traukuliai;
• galvos skausmas;
• drebulys;
• hiperkinezija;
• disbalansas;
• atminties praradimas;
• sumažėjo koncentraciją;
• pernelyg jaudulys;
• emocinis labilumas;
• depresija;
• dažnai keičiasi nuotaika;
• nemiga;
• agresija ir priešiškumas;
• dirglumas;
• nervingumas;
• nenormalus mąstymas;
• asmenybės sutrikimai;
• parestezija;
• nerimas;
• elgesio sutrikimų;
• nerimas;
• haliucinacijos;
• sumišimas,
• psichoziniai sutrikimai;
• mintys apie savižudybę.

Oda:

• egzema;
• ant odos išbėrimas;
• niežulys;
• alopecija (galima atkurti plaukus nutraukus);
• daugiaformė eritema;
• Stevens-Johnson sindromas;
• toksinė epidermio nekrolizė.

Hemopoetinių sistema:

• trombocitopenija;
• neutropenija;
• leukopenija;
• pancitopenija   (Kartais yra depresija kaulų čiulpų funkcija).

Kiti:

• prisijungti infekcijų;
• mialgija;
• nazofaringitas.

Naudojimo instrukcija (metodas ir dozavimas)

Instrukcijos Keppra į skirto infuzijų tirpalo pavidalu   Ji rekomenduoja dviejų vienkartinė intraveninė paros dozę, lygiomis dalimis per 15 minučių.

Vienoje ampulėje preparate yra 500 mg / 5ml levetiracetamas.   Prieš naudojimą, tirpalas skiedžiamas ne mažiau kaip 100 ml Ringerio tirpalas, 5% dekstrozės, arba 0, 9% natrio chlorido.

Išlaidos infuziją reikia nedelsiant po veisimo procese. Ypatingais atvejais, jei jūs negalite atlikti nedelsiant procedūrą, ji laikyti šaldytuve vieną dieną, jei tirpalo paruošimas vyko aseptinėmis sąlygomis.

Iš intraveninės infuzijos dozė yra nustatoma pagal gydančio gydytojo.

Perėjimas nuo į veną, kad išgėrus ir gali būti atliekamas atgal į apsaugos Dozavimas ir vartojimo dažnis taikymo.

Kasdieninę geriamąją vaisto dozės Keppra atliekamas nepriklausomai nuo valgio dviem lygiomis dalimis, pageidautina su 12 valandų pertraukos.

Tabletės   Rekomenduojame gerti pakankamai vandens.

Instrukcijos sirupas   Tai reiškia, jos dozavimo su 10 ml matavimo švirkštą įtrauktas į paketą, kuris atitinka 1000 mg levetiracetamas ,

Dėl sirupo įdaru švirkštą su buteliuko reikia nuimkite dangtelį ir įdėti švirkštą į adapterį, surinkite naudodami tinkamą sumą ruožas stūmoklio tirpalo (padalijimo ant švirkšto - 25 mg atitinka 0, 25 ml).

Išmatuotas tirpalas buvo pridėtas prie paruošto stiklinę su 200 ml vandens ir gerti visiškai.

Po kiekvieno naujo rinkinys turėtų būti kruopščiai išskalauti švirkštą ir buteliuko dangtelį tvirtai uždaryti.

Monoterapija

Pacientų, nei 16 metų amžiaus, rekomenduojama pradinė paros dozė - 500 mg, su priėmimo dviem etapais 250 mg kas 12 valandų. Po 14 dienų, dozė gali būti padidinta iki pradinės terapinės dozės 1000 mg, su dviem priimamasis kartus per parą po 500 mg. Didžiausia rekomenduojama paros dozė Keppra yra lygus 3000 mg.

Gydant

Pacientų vaikų vyresnio amžiaus nei 4 metus nustatytų pradinė paros dozė yra 20 mg / kg kūno svorio,, su dvigubu priimamasis dieną iki 10 mg / kg kūno masės. Keičiant 20 mg / kg kūno svorio, gali atsirasti kas 14 dienų dozę, kol pasiekiama rekomenduojama dozė yra 60 mg / kg kūno svorio, su dviejų kartų per dieną priėmimo iki 30 mg / kg. Į nevalyto pacientų rekomenduojama doze atveju yra sumažintas iki jo minimali veiksminga.

Gydančio gydytojo skiria medikamento Keppra tinkamiausią kiekvienam pacientui, ir vaisto forma, kad dozavimo vienete, priklausomai nuo norimo terapinę dozę, ir atsižvelgiant į kūno svorio.

Vaikams ir paaugliams, sveriantiems iki 20 kg rekomenduojame pradedant gydymą su atsižvelgiant į Keppra geriamojo tirpalo pavidalu registratūroje.

Vaikams ir paaugliams, sveriantiems daugiau nei 50 kg rekomenduojame atlikti gydymo režimų ir dozes suaugusiems pacientams.

Pacientai, vyresniems kaip 16 metų, kurių kūno svoris yra didesnis kaip 50 kg, vartojama kasdien pradinė dozė yra 1000 mg, su priėmimo dviem etapais 500 mg. Priklausomai nuo toleravimo ir klinikinį atsaką į paciento, paros dozė gali būti padidintas iki maksimalaus rekomenduojama doze 3000 mg, geriama du kartus per parą 1500 mg. Keičiant dozę 500 mg 2 kartus per dieną, gali būti atliekamas kas 14-28 dienų.

Dėl to, kad levetiracetamas   išsiskiria su šlapimu, dozė, skiriami pacientams, sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu, turi būti koreguojami.

Žemiau yra maksimali dozė Keppra pagal kreatinino klirensas QC (ml / min):

• CC & gt; 80 - 3000 mg;
• BK 50-79 - 2000 mg;
• BK 30-49 - 1500 mg.

Pacientai, kurie dėl Dializės Pirmą dieną terapijos nustatyta įsotinamoji dozė - 750 mg, po tolesnių dializės imtis 250 mg - 500 mg.

Gydymo trukmė naudojant vaistą Keppra kurią nustato gydytojas.

Perdozavimas

Perdozavus galimo pasireiškimo: mieguistumas, agresija, nerimas, kvėpavimo slopinimas, depresija sąmonės,   taip pat koma.

Rekomenduojamas gydymas ūmios fazės metu yra dirbtinai sukelti vėmimą ir skrandžio plovimą su dar priimamasis adsorbentai. Jei reikia, paskiria simptominį gydymą ligoninėje, hemodializės procedūrą.

Bendradarbiavimas

Nebuvo Sąveikos su Keppra vaistų nuo epilepsijos ( Fenitoinas, valproinės rūgšties, karbamazepino, fenobarbitalio, gabapentinas, lamotriginas ir Primidono).

Geriamieji kontraceptikai Digoksinas   ir Varfarinas   ne apie farmakokinetikos neveikia levetiracetamas.

Levetiracetamas   2000 mg per dieną neturėjo įtakos farmakokinetikai Varfarinas   ir Digoksinas   ir paros dozė 1000 mg dėl geriamųjų kontraceptikų farmakokinetikos.

Kai kartu su paraiška Topiramatas   padidina riziką anoreksija.

Terminai pardavimo

Receptiniai.

Laikymo sąlygos

Infuzinis tirpalas   Ji turi būti saugomas tamsoje temperatūra ne didesnė negu 25 ° C temperatūroje

Tabletės   turėtų būti laikomi temperatūroje, yra ne didesnė nei 25 ° C temperatūroje, sausoje vietoje.

Geriamasis tirpalas   Ji turi būti saugomas tamsoje esant temperatūrai, yra ne didesnė nei 30 ° C.

Galiojimo data

Norėdami infuzinis tirpalas   - 2 metai.

Norėdami tabletės ir sirupas   - 3 metai.

Įspėjimai

Panaikinti šio narkotiko buvo palaipsniui Keppra, mažėja 500 mg dozę kas 14 iki 28 dienų (vaikams sumažinkite dozę ne daugiau kaip 10 mg / kg du kartus per dieną, kas 14 dienų, jaunesniems nei 6 mėnesių vaikams - 7 mg / kg 2 kartus per dieną, kas 14 dienų).

Perduodant pacientą į Keppra buvo imtasi antiepilepsiniais vaistais, pageidautina, kad būtų atšaukti lėtai.

Pacientai, sergantys inkstų liga, ir dekompensuota kepenų liga narių rekomenduojama prieš pradedant gydymą ištirti šių organų funkciją levetiracetamas Siekiant dozės.

Infuzinis tirpalas yra natrio, kuri turi būti laikoma, kai skiriamas pacientams, kuriems yra nizkonatrievoy dieta ,

Atsižvelgiant į tai, kad, kai, naudojant vaistą Keppra yra įrodymų savižudybės Tai yra būtina siekiant kontroliuoti emocinę ir psichinę sveikatą pacientui. Pacientas privalo informuoti savo gydytoją apie bet kokius depresijos ar savižudybę jausmus simptomų.

Klinikinė patirtis vartojant infuzinį tirpalą Keppra nei 4 dienomis.

Nenaudokite sirupo, kai keičia savo spalvą arba rasti keista intarpai.

Geriamasis tirpalas yra maltitolio ir todėl yra kontraindikuotinas pacientams, kurių sutrikusi tolerancija fruktozę.

Į sirupą buvimas propilo parahidroksibenzoato   ir metilo parahidroksibenzoatas gali sukelti simptomus alergines reakcijas.

Analogai iš Keppra

Analogai narkotikų Keppra pateikė šiuos vaistus:

• Vimpat;
• Gabapeptin;
• Konvulsan;
• Lamictal;
• Dainos;
• Lamotrigino;
• Topiramatas;
• Tebantin   ir tt

Sinonimai

• Komviron;
• Epiterra;
• Lethyr;
• Levetinol.

Kūdikiai

Priskirti vaikams rekomenduojama dozė instrukcijas.

Su alkoholiu

Nėra patikimų duomenų apie alkoholio poveikį gydymo levetiracetamas   Nr.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Atsižvelgiant į tai, kad konkretūs klinikiniai tyrimai apie poveikį ir saugai narkotikų Keppra nėštumo metu jau nebuvo, nerekomenduojama nėščioms moterims jo paskyrimo, išskyrus atvejus, kai būtina skubiai.

Levetiracetamas išskiriamas į motinos pieną, todėl reikia nutraukti žindymą, o vartojo.

Atsiliepimai apie Keppra

Atsiliepimai apie Keppra forumuose sumažintas iki to, kad gydymas antiepilepsiniais vaistais, turėtų būti pasirinktos visiškai individualus. Atsižvelgiant į tai, didelis pasirinkimas narkotikų su panašiu veiksmų, atitinkamo gydymo parinkimas patyręs gydytojas yra ne problema.

Laikantis visų taikymo ir individualaus teigiamo atsakymo į gydymo rekomendacijas, narkotikų Keppra parodė gerus rezultatus.

Kaina Keppra, kur pirkti

Rusijoje, vidutinė kaina infuzinis tirpalas   Tai - 7500 rublių.

Kaina Sirupas   Apie - 3500 rublių.

Kaina Keppra 500 mg į formą tabletės   №30 apie - 1700 rublių.

Keppra narkotikų galite įsigyti Maskvoje toje pačioje kainų intervalas.