Aprašymas vėluoja dėl 2014/05/08

• Kompozicija
• Prekės formos
• Farmakologinis
• Farmakodinamika ir farmakokinetika
• Indikacijos
• Kontraindikacijos
• Šalutinis poveikis
• Tretinoinas kremas: naudojimo instrukcijos, metodą ir dozavimo režimo
• Perdozavimas
• Bendradarbiavimas
• Įspėjimai
• Terminai pardavimo
• Laikymo sąlygos
• Galiojimo data
• Atsiliepimai
• Kaina, kur pirkti

Kompozicija

Tretinoinas (transretinovaya rūgštis) yra veiklioji medžiaga yra kristaliniai milteliai ryškus gėlių aromatu. Medžiaga yra labai tirpus dimetilsulfoksidas Vargu ar tirpsta polietilenglikolis , oktanolio   ir 100% etanolio ( etanolis ), Beveik netirpus vandenyje (tirpumas parametro, esant 25 ° C temperatūrai, esant 0, 126 mg / l), mineralinės alyvos, ir glicerinas , Iš miltelių spalva gali kisti nuo geltonos iki šviesiai oranžinės spalvos.

Prekės formos

Tretinoinas yra prieinamas kaip:

• losjonai su veikliosios medžiagos koncentracija 0, 05%;
• gelis, kurio koncentracija yra veikliosios medžiagos 0% 025, 0, 05% arba nuo 0 iki 1%;
• kremas, kurių koncentracija yra veikliosios medžiagos 0, 05%, arba 0-1%);
• tirpalas išorės taikymo veikliosios medžiagos 0, 1% koncentracijos;
• Kapsulės, skirtos peroralinio preparato (veikliosios medžiagos kiekis kiekvienoje kapsulėje yra 10 mg),.

Farmakologinis

Tretinoinas medžiaga priklauso grupėms "protipoopuholevye Kiti narkotikų", "dermotropic priemonėmis" ir grupė "Vitaminai, pavyzdžiui, vitaminų ir vaistų."

Veikiantis kūno, jis sukelia:

• priešvėžiniai ;
• keratolitiniu ;
• antiseborrheic ;
• komedonolitichesky ;
• imunostimuliuojanti ;
• stimuliuojantis audinių regeneraciją ;
• vietinis priešuždegiminis poveikis ,

Tretinoinas yra taip pat naudojamas kaip gydymo acne vulgaris   ir tiek provitamino ,

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Tretinoinas priklauso kategorijai sistemos retinoidais Kokie yra induktoriai ląstelių diferenciacijos. Jo struktūra yra panašus į Vitaminas A   ir yra metabolizacijos produktas retinolis ,

Medžiaga, palengvina korinio diferenciacijos indukciją, o proliferacijos promielocitinės   (prekursoriai granulocitų ), Kuris sukelia kaitos jungiančioji transretinovoy rūgštis   receptorių ląstelių branduoliai retino rūgštis   (įskaitant mieloidinė leukemija ).

Pagal Tretinoinas įtakos suaktyvina pradinį brendimo Leukemija klonas, gautų iš primityvus promielocitinės O taip pat jų keitimą, procesai kaulų čiulpų   ir periferinio kraujo transformuota normalu polikloniniai kraujodaros ląstelės ,

Atsižvelgiant į tai, kad pacientas suserga ligos, kuri yra nuo dviejų iki keturių mėnesių vidutinis remisija.

Kai taikoma lokaliai Tretinoinas sugeba prasiskverbti ląstelių membranos Tokiu būdu sudarydami citoplazmos kompleksas Įplaukimas į ląstelės branduolį. Suformuota šio hormono receptoriaus komplekso, gebantis surišti, kad DNR   ir trukdyti transkripcijos procesą, tokiu būdu pažeidė baltymų biosintezė   (šių procesų yra pagrįstas gipopigmentnoe veiksmų Tretinoinas).

Medžiaga turi stimuliuojantis poveikis ląstelių mitozė   epidermio sluoksnis iš odos, padeda padidinti sumą mucopolysaccharides   baltymas elastino ir suformuota elastinės pluoštai, kurie yra į papiliarinį odos sluoksnio.

Be to, Tretinoinas:

• slopina susidarymą   Melaninas ;
• stimuliuoja augimą ir diferenciaciją ląstelių epitelio ;
• slopina ląstelių sukibimą, kokia forma aknė ;
• kai taikomas atidaryti aknė   Evens antodis Be matytųsi uždegimas;
• kai taikoma uždarytas aknė   prisideda prie jų transformacijos į atvirą arba papulinės mazgeliai   ir dar labiau gijimas be formavimo randai   po to, kai juos pašalinti iš keratino kištuku;
• apsaugo nuo naujos sudėties aknė ,

Keratolitiniu veiksmas Tretinoinas yra pašalinti reiškinius keratozių , Jo mechanizmas yra dėl to, kad slopinimo keratinocitų proliferaciją   ir pagerino savo eksfoliacija procesus.

Antiriebalinė poveikis yra dėl to, slopindamas neplatinimas epidermio ląstelių , Slopinimas platinimu epitelinio audinio   išsiskiria su ortakiai riebalinių liaukų , Sumažinti riebalų gamybą ir normalizuoti jos evakuaciją, mažina uždegimo reakcijos sunkumą aplink riebalinių liaukų Ir skatinant procesai odos regeneracija ,

Komedonoliticheskoe ir vietos priešuždegiminiai poveikis išreiškiamas absorbcijos pernelyg daug riebalinių sekrecijos slopinimas procesų jo vystymosi forma riebalinių liaukų , Efektingai poras ir pašalinti ženklus uždegimas ,

Žymūs terapinis poveikis iš Tretinoinas naudoti pažymėti maždaug po šešių savaičių po šio narkotiko vartojimo (paprastai 6 arba 7 savaites) pradžios. Maksimalus efektas po 8-12 savaičių nuo jo prašymo.

Transretinovaya rūgštis   Ji atstovauja   endogeninė metabolitas vitamino A Kuris paprastai visada esančių plazma   žmogus. Išgėrus medžiagos yra gerai absorbuojamas skrandyje ir žarnyne, maksimali koncentracija į plazma   Jis buvo stebimas po tris valandas.

Suction- Tretinoinas gali skirtis, tiek įvairių grupių pacientams ir kiekvieno paciento. Medžiaga, pajėgus prisijungti didele dalimi su baltymai   į plazma   (daugiausia albuminas ). Indikatorius jungiasi per 95%.

Ilgas pusinės eliminacijos vidurkiai 0 07:00. Po vieno naudojimo Tretinoinas į 40 mg, didžiausia koncentracija dozės plazma   Jis grįžta į pradinį lygį maždaug po 7-12 valandų.

Narkotikų nesikaupia organizme ir nustatyta įvairių jos audiniuose net po pakartotinio administracija.

Transretinovaya rūgštis   pasižymi gebėjimu indukuoti savo medžiagų apykaita , Todėl mažinti AUC ir plazmos koncentracija mažėja vidutiniškai trečią savaitę po nepertraukiamo vartojimo narkotiko. Padidinus dozę nepadeda tinkamai padidėjimo plazmoje.

Apie 60% Tretinoinas metabolitai Kurios susidaro per oksidacijos ir glyukuronirovaniya yra eliminuojami per inkstus per 3 dienas (72 valandas). Dalinai metabolitai   kilęs iš žarnų turinį nuo 3 iki 6 dienų.

Kartojamas priimamasis sukelia sumažinti koncentracijos, kuri yra dėl to, indukcijos fermentas citochromo c oksidazės (citochromo P450). Kaip šis rezultatas padidėjo klirensas, ir biologinis prieinamumas sumažėja indikatoriaus esmę išgertas.

Jei vaistas vartojamas epicutaneous taikymo, Tretinoinas absorbcijos greitis svyruoja nuo 1 41-31%. Pirmiausia tai įtakoja parametrų, kaip antai:

• Bendra būklė paciento odos;
• paviršiaus plotas turi būti apdoroti;
• narkotiko trukmę.

Po to, kai ant odos taikymo 4, 45% absorbuotą dozę, yra pašalinamas, inkstai tretinoino šlapime, ir apie 1, 6% - kartu su tulžies.

Indikacijos

Geriamasis tretinoino skiriamas pacientams, kuriems diagnozuotas varianto ūminis mieloidinė leukemija Būdingas nenormalus kaupimo vieną iš mieloidinių ląstelių veislių - promielocitinės ,

Be to, šio narkotiko naudojimas sukelia apie atsisakyti išieškoti kaip pacientų, kurie anksčiau buvo gydyti, taip pat pacientams, kurie patyrė atkryčio / pasikartojimui APL ligos indukcija (Ūmi promielocitine leukoze ) Arba ugniai standartą Chemoterapija Atliekami naudojant rubomycin , citarabino   arba jų analogai.

Po visiška remisija ligos pacientams pradžia parodė konsoliduoti chemoterapija   visu dozėmis.

Instrukcijos narkotikų įspėja, kad pacientai, kurie vartoja palaikomąją terapiją su Tretinoinas, gali būti atsakas į gydymą praradimas.

Kaip išorinis agento Tretynoina yra skirtas gydyti:

• išleiskite spuogai   (ty spuogai, kurie yra iš kelių susijungimo rezultatas induratum spuogai , Sujungiami į gilių smūgių);
• acne vulgaris Kuris yra lydimas formavimo papulių   (mazgeliai) komedonų   (kamščiai susidaro dėl riebalų plaukų folikulų burną) arba pustulių   (pripildytas pūlingos Turinys elementų bėrimas);
• Favre ligos Rakusha (koloidinis degeneracija, odos, kuris yra dermatozė neaiški pobūdis kilmės);
• odos hiperpigmentacija ,

Kontraindikacijos

Kontraindikacija Tretinoinas kapsulės yra:

• Individualus jautrumas Tretinoinas;
• Nėštumas (vaistas turi vaisiui teratogeninio poveikio, sukelia rimtą pažeidimą, embriono vystymasis);
• maitinančių krūtimi (jei jūs negalite išvengti išrašymo, žindymą reikia nutraukti).

Lauko Draudžiama naudoti:

• nėštumo metu;
• žmonės, kurie ūmų odos uždegimą;
• prie egzema ;
• į žaizdų ir nudegimų buvimą;
• prie odos epiteliomos   (įskaitant tais atvejais, kai buvo pastebėtas šeimos istorijos liga).

Šalutinis poveikis

Kai geriama, The apie pacientų ketvirtį narkotikų pažymėjo vadinamasis plėtrą " retino rūgštis sindromas "Tai be tinkamo gydymo gali būti mirtinas.

Pagrindinės funkcijos " retino rūgštis sindromas "Ar dusulys , karščiavimas , ūmus respiracinis distreso sindromas , Išsilavinimas infiltratai   plaučiuose, hyperskeocytosis   (padidėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius, kuriame indikatorius koncentracija kraujyje viršija 40-50000 už 1 kub. mm),   hipotonija Nenormalus skysčių susikaupimas pleuros ertmėje ( skysčio susikaupimas pleuros ertmėje ), Kepenims ir inkstams bei dauginis organų nepakankamumas ,

Kiti galimi nepageidaujamos reakcijos yra:

• Odos reakcijos, kurios yra išreikštos simptomų forma xeroderma   (pernelyg sausumas ir pleiskanojimas odos), padidėjęs sausumas burnoje, cheilosis   (odos uždegimas ir raudonos sienos lūpų), išbėrimas, niežulys, kraujavimas į odą, padidėjęs prakaitavimas, plaukų slinkimas ( alopecija ), Celiulito požymius, didinant organizmo jautrumą ultravioletiniams spinduliams veiksmų ( fotosensibilizacija ), LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA žievelės ant odos, iš kišenės laikino hiper- atsiradimas arba hipopigmentacija ,
• Sutrikimai virškinimo sistemą, įskaitant pykinimas , vėmimas , Epigastriumo skausmas, nusivylimas kėdės   (galima įsigyti kaip vidurių užkietėjimas ir viduriavimas), plėtros   pūslinis stomatitas , Padidėjęs aktyvumas ląstelėje kepenų fermentų ALT ir AST ( alanino   ir aspartatovoy amino transferazei ).
• Pažeidimus CNS Kuris yra išreikšti depresija , Sąmonės sutrikimai, klausos ir išvaizda svaigulys Sustiprink nerimo lygį, gerinti veiklos rezultatus intrakranialinis spaudimas ,
• Medžiagų apykaitos sutrikimai, išreikšta koncentracijos padidėjimą plazmoje formos Cholesterolis   ir trigliceridai O taip pat nuo kūno masės pokyčių.
• Sutrikimai kvėpavimo sistema, kuri gali būti išreikšti Kosulys , infekcijos viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų , dusulys , dusulys , tekėti ne iš nosies gleivinės   ir gerklos , Išvaizda skysčio susikaupimas pleuros ertmėje   ir švokštimas, plėtra faringitas   ir išvaizda stridoras ,
• Pažeidus kaulų ir raumenų sistemos, išreikšti raumenų skausmai   ir kaulų skausmas ,
• Pažeidimus širdies ir kraujotakos sistemos funkcijas, kurios, išreikšta forma aritmijos ,
• Padidinus kraujavimas ,
• Didinti silpnumą ir mieguistumą.
• Iš antrinių plėtra   Infekcijos ,
• Išvaizda skausmo krūtinėje ir atgal.

Priklausomai nuo šalutinių poveikių pacientui sunkumo gali būti rekomenduojama visiškai atmesti narkotikų gydymo ar jo laikino panaikinimo.

Apribojimai dėl užduoties, yra:

• Vaikai, jaunesni kaip vienerių metų, kai geriama;
• Vaikai iki dvylikos metų į Tretinoinas kaip išorinis priemonėmis paskyrimo;
• patikimos kontracepcijos moterims, kurie yra vaisingo amžiaus, nebuvimas;
• inkstų funkcijos sutrikimas;
• nenormalūs kepenų funkcija;
• padidėjo intrakranialinis spaudimas ;
• amžiaus didesnis nei penkiasdešimt metų;
• leukocitozė ;
• lėtinė intoksikacija   (ypač alkoholio);
• gipertriglitseridermiya ;
• hipercholesterolemija ;
• pankreatitas ;
• cukrinis diabetas ,

Tretinoinas kremas: naudojimo instrukcijos, metodą ir dozavimo režimo

Vaistas skiriamas tik gydytojas, turintis patirties su hematologinis   ir Vėžys   ligų.

Rekomenduojama paros dozė, skirta geriamam vartojimui - 45 mg tretinoino kiekvieno kvadratinio metro odos paviršiaus organo, devyniasdešimt dienų (arba per trisdešimties dienų po to, kai visiškai remisija ligos, gydymas papildas   Chemoterapija   naudojant narkotikai, citostatikai ). Dozė yra ne priklauso nuo paciento amžiaus ir yra tas pats, tiek suaugusiems, ir, pagyvenusių žmonių ir vaikų.

Didžiausia leidžiama dozė yra laikomas paros dozė yra lygus 195 mg tretinoino kiekvieno kvadratinio metro odos paviršiaus ir kūno. Didžiausias leidžiamas vaikų paros dozė - 60 mg tretinoino kiekvieno kvadratinio metro odos paviršiaus ir kūno.

Jei pacientas yra diagnozuotas inkstų   ir / arba kepenų nepakankamumas , Rekomenduojama sumažinti dienos dozę iki 25 mg tretinoino kiekvieno kvadratinio metro kūno odos paviršiaus.

Pacientams, sergantiems didelių navikų paros dozė yra maksimaliai leistiną vaikams trečioji - žemiau didžiausią rekomenduojamą gydantysis gydytojas paskyrimo.

Po dviejų iki keturių mėnesių po gydymo Tretinoinas yra įmanoma atkrytis ,

Kai geriama, narkotikų sumažinti "tikimybę retino rūgštis sindromas "Didėjant koncentracijai leukocitų   arba bet kurio šios būklės žymens išvaizda pacientui skiriami pilnas chemoterapija , Apima citostatikais, yra pakankamai dozių įvedimas.

Kaip vietiniam agentas losjonas, gelio arba kremo Tretynoina yra taikomas pažeistos odos yra labai ploną sluoksnį kartą per dieną, ir lieka ant jų šešias valandas. Po šio laiko, narkotikų, turi būti plaunami tekančiu vandeniu.

Nedidelis grietinėlės ekstruzinio pirštu ant pado ir tolygiai paskirstyti ant veido, pradedant nuo kaktos, smakro ir kaklo. Tada pereiti prie kitų paveiktų srityse.

Kremas trinamas lengvai. Jis tiesiog turi tapti nematoma, arba bent jau nekrenta į akis. Jei yra odos šveitimas kremu po džiovinimo, ar jis yra pernelyg pastebimas ant odos, tai rodo, kad dozė buvo viršyta.

Svarbu prisiminti, kad pernelyg daug kremo nėra garantija geriau ar greičiau rezultatus.

Šviesos skaldytos žmonės, ir žmonės, kuriems padidėjęs odos sausumas, ankstyvosiose stadijose gydymo rekomenduojama taikyti Tretinoinas ne daugiau kaip pusvalandį. Tada leidžiama palaipsniui didinti sąlytis su oda, su kuriuo praleisite narkotikų.

Per gydymo kursą taip pat leidžiama pašalinti palaipsniui subrendo ir visiškai suminkštėtų inkštirų ir pustulės.

Pagal instrukcijas, gydymo trukmė gali skirtis priklausomai nuo vienos iki dviejų savaičių iki trijų mėnesių. Dėl prevencijos aknė Tretinoinas yra taikomas po šiltą vonioje vieno iki trijų kartų per dieną, ilgą laiką.

Perdozavimas

Viršijant rekomenduojamą dozę Tretinoinas pasekmės yra simptomai pirmiau aprašytos " retino rūgštis sindromas ".

Jei jie atsiranda terapija apima gydymo kursą deksametazonas , Vaistas turi būti vartojamas tris dienas, 10 mg kartą per dvylika valandų).

Bendradarbiavimas

Tretinoinas metabolizacijos kepenyse fermentų citochromo c oksidazės. Dėl šios priežasties, kombinuotas narkotikų vartojimas kartu su vaistiniais preparatais šio fermento sistemos, turinčios įtakos gali išprovokuoti farmakokinetikos parametrų Tretinoinas kaita.

Atsižvelgiant į vienu metu naudoti Tretinoinas fone ir kontraceptikai , Kurios grindžiamos progesteronas The pastarosios veiksmingumą yra žymiai sumažintas.

Kartu vartojant su Tretinoinas tetraciklinai   kuriems pacientams gali pasireikšti padidėjimas intrakranialinis spaudimas ,

Kartu vartojant su narkotikais vitaminas A   provokuoja simptomus gipervitaminoza ,

Įspėjimai

Naudojant kremai, geliai ir losjonai tepant, kad būtų išvengta kontakto su akimis, burnos, nosies kampai, atvirų žaizdų ir gleivinių. Jei taip atsitinka, reikia nedelsiant kruopščiai nuplauti vandeniu Tretinoinas.

Per visą gydymo kursą rekomenduojama vengti saulės spindulių. Tie pacientai, kurie turėjo įdegis, gydymas turi būti pradėtas po rauginimo paprastumas šiek tiek.

Per pažeistą odą, turėtų būti taikomos apsaugos nuo įdegimo arba padengti juos su drabužiais. O naudojant tretinoinas preparatai išoriniam naudojimui nėra rekomenduojama būti vėjo ar šalčio.

Iš pirmųjų dienų naudojant Tretinoinas gali padidinti aknė , Dėl vaisto įtaka lokalizuotas gilesnius odos sluoksnius aknė Kuri liko matomi tol, kol gydymo pradžioje.

Vartojant žodžiu, vaisingo amžiaus moterims (net jei jie yra diagnozuotas nevaisingumas) narkotikų rekomenduojama naudoti patikimas kontraceptikai , Jie pradeda gauti bent vieną mėnesį iki gydymo pradžios, ir toliau per visą gydymo kursą ir tada vieną kartą per mėnesį po to, kai nutraukus narkotikų.

Gydymas pradedamas, paprastai į antrą arba trečią dieną normalus mėnesinių ciklas , Dvi savaites prieš pradedant gydymą reikėtų laboratorinį patvirtinimą, kad moteris nėra nėščia. Be šių bandymų, siekiant nustatyti nėštumą rekomenduojama imtis per mėnesį.

Jei moteris pastoja gydymo šiuo preparatu metu Tretinoinas žinoma dėl didelio teratogeninio labai didelė rizika kūdikį su apsigimimais ir kitų raidos sutrikimų.

Nėra pakankamai informacijos apie veiksmingumą ir saugumą vaikams Tretinoinas. , Yra, tačiau informacija apie rozkwita   toksinių simptomai vaikams ). ,

  ir svaigulys ,

    arba salicilo rūgštis ,

Terminai pardavimo

Laikymo sąlygos

Galiojimo data

bėrimas   ir spuogai  

• kapsulės  
•  
•  
• kremas  

".

Taigi,